A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) anunciou um marco importante na produção do biofármaco trastuzumabe, resultado da Parceria de Desenvolvimento Produtivo (PDP) entre Bio-Manguinhos/Fiocruz, Bionovis e Samsung Bioepis. Durante o mês de agosto, o Instituto produziu o primeiro lote desse medicamento, composto por 40 mil frascos do biológico. Essa conquista representa um avanço significativo no fornecimento de tratamentos oncológicos de alta qualidade no Brasil.
O trastuzumabe é um medicamento antineoplásico biológico (anticorpo monoclonal humanizado anti-HER-2) indicado para quimioterapia do carcinoma de mama inicial HER-2 positivo confirmado por exame molecular, em terapia adjuvante – profilática, pós-operatória (câncer inicial ou câncer locorregionalmente avançado) ou prévia – pré-operatória (câncer locorregionalmente avançado).
É também recomendado para a quimioterapia paliativa de 1ª linha para pacientes com carcinoma de mama HER2 positivo com metástase com uso isolado ou associado.
A Fiocruz desempenhou um papel crucial na etapa final do processo de produção do trastuzumabe, que inclui formulação, envase, rotulagem e embalagem. Além disso, a Fiocruz também está envolvida na produção do Ingrediente Farmacêutico Ativo (IFA) em escala piloto. A Bionovis, por sua vez, é responsável pela produção do IFA em escala comercial.
Nesse estágio da PDP, o processo de rotulagem e embalagem foi concluído, marcando um importante passo na produção do trastuzumabe. Isso envolveu a importação das embalagens primárias, conhecidas como naked vials, da Samsung para o Brasil, onde a Fiocruz realizou a rotulagem e embalagem final.
A Fiocruz trabalha em estreita colaboração com as Secretarias Estaduais de Saúde (SES) para garantir que o trastuzumabe chegue aos centros especializados em oncologia (CACONS e UNACONS) do Sistema Único de Saúde (SUS). Essa colaboração é essencial para fornecer informações precisas e confiáveis aos profissionais de saúde e garantir que os pacientes do SUS recebam tratamentos de alta qualidade.
Um exemplo notável do compromisso da Fiocruz com a saúde é a participação ativa na conscientização e prevenção do câncer de mama por meio da campanha Outubro Rosa. Nos últimos anos, a Fiocruz trabalhou em conjunto com parceiros e organizações, como a Federação Brasileira de Instituições Filantrópicas de Apoio à Saúde da Mama (Femama), para produzir materiais informativos, como folders e cartilhas.
Outra iniciativa importante foi o lançamento do Portal Biológicos Brasil em março de 2022. Esse portal foi desenvolvido para melhorar o entendimento sobre medicamentos biológicos, incluindo os biossimilares e suas aplicações. Ele é direcionado tanto ao público em geral quanto aos profissionais de saúde, oferecendo informações essenciais sobre o desenvolvimento de medicamentos biológicos, a ciência por trás dos biossimilares, padrões de qualidade e regulamentações, entre outros tópicos. O conteúdo do portal é constantemente atualizado e compartilhado nas redes sociais.
Em resumo, o primeiro lote de trastuzumabe produzido pela Fiocruz representa um avanço significativo na disponibilidade de tratamentos oncológicos no Brasil e destaca o compromisso contínuo da instituição com a saúde e o bem-estar da população.
Referências
Fundação Osvaldo Cruz – Fiocruz
