O Guia ICH M13A “Bioequivalence for Immediate-Release Solid Oral Dosage Forms” foi publicado juntamente com o documento de Perguntas e Respostas.
Ambos os documentos concluíram a Etapa 4 e agora estão disponíveis para consulta, acompanhados pela Apresentação de Treinamento Introdutório da Etapa 4 do M13.
• Guia ICH M13A “Bioequivalence for Immediate-Release Solid Oral Dosage Forms”
• Apresentação de Treinamento Introdutório – Este documento foi aprovado como um documento da Etapa 4 (23 de julho de 2024) para ser implementado pelos Membros Reguladores da ICH.
