No próximo dia 13 de junho, a Universidade Estadual Paulista (Unesp) dará um passo significativo na história da biotecnologia na América Latina. Em Botucatu, a 230 km de São Paulo, será inaugurada a primeira fábrica multipropósito de biofármacos para pesquisa clínica da região, sob a chancela do Centro de Estudos de Venenos e Animais Peçonhentos (Cevap). Este empreendimento pioneiro não só marca um avanço tecnológico crucial, mas também promete transformar o cenário da produção de medicamentos biológicos no Brasil.
Um CDMO Singular
Um Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO), traduzido como Organização de Desenvolvimento e Fabricação sob Contrato, é uma instituição que fornece serviços terceirizados de desenvolvimento e produção de medicamentos. A fábrica da Unesp se destaca como a primeira CDMO da América Latina com ambiente GMP (Good Manufacturing Practices), oferecendo um ambiente rigorosamente validado para a produção de biofármacos destinados a ensaios clínicos.
Os CDMOs desempenham um papel fundamental na indústria farmacêutica e biotecnológica, especialmente para empresas que necessitam de apoio na produção de medicamentos em larga escala ou que enfrentam desafios regulatórios complexos. Elas permitem que as empresas concentrem seus esforços nas suas áreas de expertise enquanto terceirizam a produção e desenvolvimento de medicamentos. Além disso, a nova fábrica abrigará uma escola para capacitação em Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP) e oferecerá espaço para startups de biotecnologia, fomentando a inovação e o desenvolvimento de novos talentos.
Impacto Econômico e Social
O investimento inicial de R$ 20 milhões, fruto de um convênio entre a Unesp e o Ministério da Saúde, com previsão de mais R$ 60 milhões para operacionalização, coloca a fábrica de Botucatu como um projeto ousado e estratégico. Este investimento visa reduzir o déficit na balança comercial brasileira de medicamentos, que atualmente gira em torno de 30 bilhões de dólares anuais. A fábrica contribuirá para a produção nacional de biofármacos, gerando riquezas e proporcionando medicamentos inovadores para a população através do Sistema Único de Saúde (SUS).
A Expansão do Mercado de Biofármacos
O mercado global de biofármacos está em constante crescimento, com projeções para 2024 estimando um valor de até US$ 300 bilhões. No Brasil, o setor movimentou aproximadamente R$ 40 bilhões em 2023, com perspectivas de crescimento contínuo. A expiração de patentes de medicamentos biológicos de alto custo abre uma janela de oportunidade para a entrada de biossimilares, que são versões genéricas de biofármacos. Esta dinâmica não apenas promete reduzir preços e aumentar a concorrência, mas também posiciona o Brasil como um player significativo no mercado global de biotecnologia.
Inovação e Capacitação
A fábrica da Unesp em Botucatu é um exemplo de ciência translacional, onde descobertas científicas são transformadas em produtos que beneficiam a sociedade. Com foco nos anticorpos monoclonais, a fábrica irá produzir em larga escala proteínas similares às secretadas por células do sistema imunológico humano, destinadas ao diagnóstico e tratamento de diversas doenças. A capacidade de desenvolver medicamentos cujas patentes já expiraram representa uma estratégia de soberania nacional na área da saúde.
Além disso, a fábrica funcionará como uma plataforma de ensino e capacitação. Em parceria com a Universidade de São Paulo (USP), a Universidade Estadual de Campinas (Unicamp) e a Universidade de Oxford, a Unesp já oferece uma disciplina em “Ciência Translacional”. Este curso visa identificar e fomentar novos talentos, com planos de evoluir para uma habilitação específica na área, contribuindo para a formação de profissionais altamente qualificados.
Um Projeto Disruptivo
De acordo com o professor Rui Seabra Ferreira Júnior, coordenador executivo do Cevap, a fábrica da Unesp é disruptiva porque preenche o abismo entre a pesquisa aplicada e a pesquisa básica. Com sua infraestrutura avançada e equipe capacitada, a CDMO da Unesp será capaz de acelerar o desenvolvimento de novos biofármacos, garantindo qualidade e conformidade com as normas regulatórias internacionais.
Parcerias Estratégicas e Soberania Nacional
O reitor da Unesp, professor Pasqual Barretti, destaca que a nova CDMO possibilitará grandes parcerias com instituições renomadas como a Fiocruz e o Instituto Butantan, além de oferecer suporte para universidades e a iniciativa privada. Esta estrutura inédita no Brasil facilitará a transformação de invenções em produtos acessíveis à população, superando o “vale da morte” da pesquisa clínica.
A fábrica da Unesp em Botucatu simboliza um avanço estratégico e fundamental para a soberania da saúde no Brasil. Com o apoio do Ministério da Saúde e agências de fomento como a Fapesp, este projeto promete não apenas revolucionar a produção de biofármacos no país, mas também fortalecer a posição do Brasil no cenário global de biotecnologia.
Com esta iniciativa, a Unesp reafirma seu papel de liderança na inovação e pesquisa, contribuindo para um futuro mais saudável e próspero para todos.
