Pesquisadores do Brigham and Women’s Hospital descobriram que os pacientes receitados com amoxicilina-ácido clavulânico tiveram taxas mais altas de sintomas gastrointestinais e infecções por fungos do que aqueles que receberam apenas amoxicilina.
A sinusite aguda é uma das causas mais comuns para que crianças recebam antibióticos, sendo os EUA responsáveis por quase 5 milhões de receitas de antibióticos a cada ano para tratar a condição. Os medicamentos amoxicilina e amoxicilina-ácido clavulânico compõem a maioria dessas prescrições, mas não há consenso sobre qual deles deve ser a primeira opção para crianças.
Em um novo estudo publicado no períodico JAMA e liderado por pesquisadores do Brigham and Women’s Hospital, cientistas analisaram os resultados do tratamento de mais de 300.000 crianças que receberam prescrição de um desses dois medicamentos. Eles descobriram que não houve diferença nas taxas de falha no tratamento dos pacientes que receberam ambos antibióticos amoxicilina e amoxicilina-ácido clavulânico.
A falha no tratamento foi tão rara, na verdade, que os autores do estudo afirmam que os médicos podem ter confiança de que qualquer um dos medicamentos irá resolver um caso de sinusite aguda que requer antibióticos. No entanto, o risco de eventos adversos, especialmente sintomas gastrointestinais e infecções por fungos, foi maior entre aqueles que receberam amoxicilina-ácido clavulânico.
“Este estudo adiciona dados e evidências recentes para informar qual antibiótico um médico deve escolher para tratar uma criança com sinusite bacteriana aguda”, disse o autor principal Timothy Savage, MD, MPH, MSc, epidemiologista associado na Divisão de Farmacoepidemiologia e Farmacoeconomia do Brigham. “Como visto neste estudo, não há diferença na taxa de falha de tratamento, independentemente do antibiótico que você escolher”.
Acredita-se que a amoxicilina-ácido clavulânico trate uma gama mais ampla de bactérias do que a amoxicilina, mas também está associada a mais efeitos colaterais gastrointestinais. Os cientistas também se preocupam que, a longo prazo, a prescrição excessiva de amoxicilina-ácido clavulânico possa acelerar a taxa em que as bactérias infecciosas desenvolvem resistência antimicrobiana. Portanto, os médicos têm se perguntado se os benefícios de prescrever amoxicilina-ácido clavulânico para crianças com sinusite aguda superam os riscos a curto e longo prazo.
Os pesquisadores coletaram dados de 320.141 casos clínicos de crianças diagnosticadas com sinusite aguda e compararam se as crianças que receberam amoxicilina ou amoxicilina-ácido clavulânico tinham mais chances de apresentar falha no tratamento. Eles descobriram que não havia diferença nas taxas de falha no tratamento associadas a ambos os medicamentos. A falha no tratamento em geral foi extremamente rara; menos de dois por cento das prescrições falharam, a maioria das quais foi corrigida por uma mudança no medicamento ambulatorial. Apenas 0,1% das crianças tiveram falhas tão graves que exigiram uma visita ao pronto-socorro ou internação.
Os dados clínicos mostraram que eventos adversos eram um tanto raros, mas mais frequentes entre os pacientes tratados com amoxicilina-ácido clavulânico, ocorrendo em 2,3% dos pacientes tratados com amoxicilina-ácido clavulânico e 2% dos pacientes tratados com amoxicilina. Os pacientes tratados com amoxicilina-ácido clavulânico tinham 15% mais risco de apresentar sintomas gastrointestinais e 33% mais risco de infecções por fungos em comparação com os pacientes tratados com amoxicilina. Os autores do estudo concluem que a amoxicilina, mais direcionada em espectro, pode ser a melhor escolha de primeira linha para combater a sinusite aguda.
“Nosso estudo mostra que existem mais eventos adversos quando a amoxicilina-ácido clavulânico é usada”, disse Timothy. “Com base nesses dados, os médicos devem considerar seriamente a prescrição de amoxicilina como primeira linha de defesa contra a sinusite aguda”.
Nem todos os casos de sinusite aguda são causados por infecções bacterianas. Um estudo anterior descobriu que vírus podem ser responsáveis por até 32% dos casos. Ainda assim, como os sintomas de sinusite bacteriana e viral podem ser quase indistinguíveis, muitos médicos optam por primeiro tratar o paciente com antibióticos e monitorar se a infecção desaparece.
Cerca de 85% das crianças que apresentam sinusite aguda recebem um antibiótico, sendo que amoxicilina e amoxicilina-ácido clavulânico respondem por 65% dessas prescrições. O estudo atual não incluiu dados microbiológicos e os autores não puderam distinguir se os diagnósticos de sinusite aguda foram devido a infecções virais ou bacterianas. Como este não foi um ensaio clínico randomizado, os autores do estudo reconhecem a possibilidade de que viés residual possa ter impactado os resultados, embora tenham reanalisado os dados de várias maneiras diferentes para tentar mitigar isso, sem diferença nos resultados.
Dois estudos anteriores que compararam os resultados clínicos dos dois medicamentos foram conduzidos há mais de 20 anos. Essas análises mostraram que ambos os medicamentos aliviaram os sintomas em taxas semelhantes, mas ambos os estudos foram limitados por um tamanho de amostra combinado de menos de 300 pacientes. As espécies bacterianas evoluíram significativamente nos últimos vinte anos, um fato que convenceu Timothy e sua equipe a lançar um novo estudo maior comparando as taxas de falha no tratamento de ambos os medicamentos.
“Se um médico estiver tentando decidir entre esses dois medicamentos, ele pode olhar para esses resultados e ver que 98% das crianças melhoraram, independentemente de terem recebido amoxicilina ou amoxicilina-ácido clavulânico”, disse Timothy. “A chance de que uma criança termine no hospital após o uso desses medicamentos é inferior a uma em mil. Isso deve fornecer alguma tranquilidade de que uma criança vai se sair bem, independentemente do antibiótico”.
Referências
Timothy J. Savage, Matthew P. Kronman, Sushama Kattinakere Sreedhara, Su Been Lee, Theresa Oduol, Krista F. Huybrechts. Treatment Failure and Adverse Events After Amoxicillin-Clavulanate vs Amoxicillin for Pediatric Acute Sinusitis. JAMA, 2023; 330 (11): 1064 DOI: 10.1001/jama.2023.15503
