A Anvisa aprovou, nesta segunda-feira (30/10), o registro do produto Beyfortus (nirsevimabe), da empresa Sanofi Medley Farmacêutica. O medicamento é indicado para a prevenção do vírus sincicial respiratório (VSR).
O nirsevimabe é um anticorpo monoclonal com potente atividade neutralizante contra as cepas do subtipo A e B do VSR. O vírus é responsável por infecções no trato respiratório, com destaque para a bronquiolite, que causa bastante preocupação e atinge crianças pequenas e bebês.
O medicamento age inibindo a etapa essencial de fusão da membrana do vírus com a célula durante o processo de invasão viral, neutralizando o vírus e bloqueando a fusão.
Indicação
Recomendado para ser usado em dose única, o Beyfortus visa fornecer proteção durante toda a temporada do VSR. Ele previne doenças do trato respiratório inferior, como bronquiolite, em recém-nascidos e crianças com até 2 anos de idade.
O produto é disponibilizado como uma solução injetável, para administração intramuscular em recém-nascidos e bebês lactentes entrando em sua primeira temporada do VSR ou durante essa primeira temporada.
Também é indicado para crianças de até 24 meses de idade que permanecem vulneráveis à doença grave causada pelo vírus. Nesse grupo estão incluídas crianças com:
- Doença pulmonar crônica da prematuridade (DPC);
- Doença cardíaca congênita hemodinamicamente significativa (DCC);
- Fibrose cística, doenças neuromusculares ou anomalias congênitas das vias aéreas.
A indicação abrange ainda crianças de até 2 anos de idade que sejam imunocomprometidas ou portadoras da síndrome de Down.
Referências:
ANVISA: https://www.gov.br/anvisa
