A Anvisa convida a todos para participarem do lançamento da nova versão do procedimento POP-O-SNVS-014 – Categorização de não conformidades, Med. e IFAs a realizar-se no auditório da sede da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) no dia 29 de fevereiro de 2024, das 08:30 às 13:00 horas.
Esse POP é de importância estruturante para os processos de inspeção de fabricantes de medicamentos e insumos farmacêuticos, pois a partir das diretrizes nele contidas há a categorização das não conformidades e classificação de risco das empresas, frente aos achados durante inspeção.
De acordo com a Agência, esses critérios impactam na decisão quanto a certificação de uma empresa ou na tomada de ações administrativas gravosas como, por exemplo, suspensão de fabricação.
Tal procedimento foi elaborado e aprovado em âmbito tripartite e será utilizado por todas as equipes de inspeção em fabricantes de medicamentos e insumos farmacêuticos ativos tanto em inspeções nacionais quanto no exterior.
Dada a importância do documento, do impacto nas ações de vigilância sanitária e na interlocução entre equipes de inspeção e fabricantes a Anvisa entende ser relevante a devida apresentação do novo procedimento para o setor privado dando abertura para questionamentos e remissão de dúvidas.
A programação do evento será composta de duas partes. Pela manhã haverá exposição tanto para entes do SNVS quanto para o setor privado e à tarde ocorrerá treinamento e discussões somente para os inspetores do SNVS.
Devido a limitação de vagas, a Anvisa solicita que as inscrições sejam realizadas mediante formulário disponível em INSCRIÇÃO LANÇAMENTO REVISÃO POP-O-SNVS-014 até o dia 19/02/2024.
Referências:
ANVISA: https://www.gov.br/anvisa
