APIC: Publicado Novo Guia de Gerenciamento de Fornecedores de IFAs

Boas Práticas Garantia da Qualidade

O “Guia de Melhores Práticas para Lidar com Fornecedores de Fabricantes de APIs” foi finalizado pelo “Grupo de Trabalho de Gerenciamento de Fornecedores da APIC” em março de 2024 e agora está disponível no site da APIC. Ele surgiu a partir do documento “Diretriz de Qualificação e Gerenciamento de Fornecedores”, que foi publicado pela primeira vez em 2009, e agora o substitui integralmente. O documento anterior foi completamente revisado, embora os anexos originais tenham sido mantidos e um anexo adicional intitulado “Declaração de Compromisso (modelo)” tenha sido adicionado.

O novo guia contém os seguintes capítulos e subcapítulos:

1. Seção Geral

1.1 Introdução

1.2 Objetivos

1.3 Escopo

1.4 Processo Geral para o Gerenciamento de Fornecedores

2. Gerenciamento de Fornecedores

2.1 Fase de Seleção

2.2 Fase de Qualificação

2.3 Fase Operacional

2.4 Fase de Terminação

3. Gerenciamento de Riscos aplicado ao Gerenciamento de Fornecedores

3.1 Processo de gerenciamento de riscos

3.2 Identificação e Análise de Riscos

3.3 Avaliação de Riscos e Revisão de Riscos

3.4 Controle de Riscos

4. Auditoria

4.1 Geral

4.2 Organização de Auditoria

4.3 Tipos de Auditoria

4.4 Classificação de Auditoria

4.5 Recusa de Auditorias

5. Acordos de Qualidade

5.1 Geral

5.2 Recusa ou Aceitação Parcial de Acordos

6. Definições e Abreviaturas

7. Referências

8. Anexos

9. Histórico de Versões

Acesse o GUIA AQUI.

Referências

apic.cefic.org

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