Anvisa: Projeto de Startups para Inovação de Medicamentos

A Anvisa lançou o Edital de Chamamento n. 1, de 5 de abril de 2024, que visa apoiar o desenvolvimento de medicamento fitoterápico, medicamento sintético novo e produto biológico de interesse em serviços de saúde. Esta iniciativa inovadora reconhece a necessidade de novos medicamentos e a importância de fomentar a inovação no ecossistema de saúde brasileiro.

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Desvendando as Warning Letters do FDA

As Warning Letters (Cartas de Advertência) emitidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos representam um instrumento vital para garantir a conformidade com as regulamentações, abrangendo desde práticas inadequadas de fabricação até problemas com produtos e instruções de uso incorretas. Este artigo explora três tipos específicos dessas cartas, oferecendo uma visão de como as empresas podem abordar esse processo não apenas como uma ameaça, mas como uma oportunidade para aprimoramento contínuo.

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