A Anvisa publicou o 7º Relatório Anual de Atividades da área de pesquisa clínica. O documento apresenta de forma ampla e detalhada, em números, as principais atividades relacionadas à pesquisa clínica de medicamentos e produtos biológicos realizadas no ano de 2023.
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A Pfizer tem sido destaque nas notícias recentemente devido à sua campanha para economizar US$ 4 bilhões em custos anuais até o final deste ano. Agora, a empresa revelou uma nova iniciativa de corte de custos que se estenderá por um período mais longo.
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A Anvisa informa que já estão publicadas a RDC 870/2024 e a IN 301/2024 sobre gases medicinais. O conjunto de regras tem como objetivo aprimorar os requisitos técnicos estabelecidos para o setor produtivo, levando-se em consideração as especificidades desses medicamentos e sua importância para a população. A vigência das normas terá início em 1º de julho e o prazo das empresas para regularizar seus produtos é de 24 meses.
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Falha generalizada do sistema de notificação de cosméticos (SGAS)
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Anvisa publicou a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 859/2024, que atualiza a lista de Denominações Comuns Brasileiras (DCBs). Foram incluídas 16 novas denominações.
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Anvisa abriu uma Consulta Pública consulta para contribuições dos interessados à proposta de revisão do método geral 5.2.17 Cromatografia publicado na Consulta Pública nº 1.250, de 5 de maio de 2024.
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Diretoria Colegiada da Anvisa (Dicol) aprovou no dia 15/5 o Relatório de Análise de Impacto Regulatório (AIR) sobre os produtos de Cannabis. O relatório é uma avaliação extensa sobre o cenário regulatório da cannabis para fins medicinais no Brasil.
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A comercialização de medicamentos genéricos no Brasil tem mostrado um crescimento contínuo mesmo após 25 anos da implementação da Lei dos Medicamentos Genéricos. Nos últimos cinco anos, houve um aumento médio de 5% ao ano nas vendas, culminando na venda de 2 bilhões de unidades em 2023, conforme dados da PróGenéricos.
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A inteligência artificial (IA) está se mostrando um campo promissor na descoberta de novos medicamentos e tratamentos médicos. Com a evolução dos softwares, o tempo de pesquisa pode ser drasticamente reduzido, possibilitando soluções para doenças atualmente incuráveis. Recentemente, um artigo publicado na Nature revelou o AlphaFold 3, um modelo de IA desenvolvido pelo Google DeepMind em colaboração com a Isomorphic Labs, que promete ser um grande avanço no desenvolvimento de medicamentos inovadores.
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A farmacêutica brasileira Biomm anunciou uma nova parceria estratégica com a chinesa Kexing Biopharm para fornecer ao mercado brasileiro um biossimilar dos medicamentos Saxenda e Victoza. Estes medicamentos, utilizados para diabetes e emagrecimento, são produzidos com a molécula liraglutida, cuja patente expirará no segundo semestre deste ano.
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