CEO da Cimed Anuncia Nova Fábrica em Minas Gerais

Durante a Brazilian Week, evento realizado em Nova York para discutir os cenários econômicos do Brasil e do exterior, o CEO da Cimed, João Adibe, anunciou os novos planos da terceira maior indústria farmacêutica do Brasil em volume de vendas para Minas Gerais. O anúncio foi feito durante um encontro com o governador Romeu Zema e empresários que integram uma missão oficial nos Estados Unidos em busca de investimentos para o estado.

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Guia de Boas Práticas em Células e Tecidos Humanos Para Uso Terapêutico

A Anvisa publicou o Guia de Boas Práticas em Células e Tecidos humanos para uso terapêutico (Guia n. 73/2024). As diretrizes contidas no guia produzem efeitos a partir da terça-feira (14/5), com a sua publicação no portal da Anvisa. No prazo de 120 dias (até 10 de setembro deste ano), os interessados poderão enviar sugestões por meio de formulário eletrônico. As contribuições recebidas serão avaliadas e poderão subsidiar a revisão do guia e a consequente publicação de nova versão do documento.

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APIC: Publicado Novo Guia de Gerenciamento de Fornecedores de IFAs

O “Guia de Melhores Práticas para Lidar com Fornecedores de Fabricantes de APIs” foi finalizado pelo “Grupo de Trabalho de Gerenciamento de Fornecedores da APIC” em março de 2024 e agora está disponível no site da APIC. Ele surgiu a partir do documento “Diretriz de Qualificação e Gerenciamento de Fornecedores”, que foi publicado pela primeira […]

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Comissão Europeia Aprova Novo Antibiótico Contra Bactérias Multirresistentes

A Comissão Europeia (CE) concedeu autorização de comercialização para o primeiro antibiótico combinado β-lactâmico/β-lactamase aprovado pela UE como tratamento para infecções graves em adultos causadas por bactérias Gram-negativas multidrug-resistant. EMBLAVEO® (aztreonam-avibactam) é indicado para adultos com infecções intra-abdominais complicadas (IIA) e pneumonia adquirida no hospital (PAH).

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Pfizer: FDA Aprova Terapia Gênica Contra Hemofilia B de US$ 3,5 Milhões

A Pfizer alcançou um marco significativo no campo da terapia gênica com a aprovação do FDA para seu tratamento da hemofilia B, denominado Beqvez. Essa conquista marca a primeira conquista da Pfizer no campo das terapias gênicas nos Estados Unidos, representando uma vitória para milhares de pacientes com essa rara doença de coagulação.

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Prati-Donaduzzi e o Genérico do Ozempic

A Prati-Donaduzzi, empresa farmacêutica sediada no Paraná, está embarcando em uma jornada desafiadora: desenvolver seu próprio equivalente genérico do medicamento Ozempic (semaglutida), da Novo Nordisk. Com a patente do medicamento prevista para expirar em 2026, a empresa brasileira está se preparando para entrar no competitivo mercado atualmente dominado pela Novo Nordisk.

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