O texto atualizado da monografia “2.5.42. N-Nitrosamines in active substances and medicinal products” foi publicado no site da EDQM (Diretoria Europeia para a Qualidade de Medicamentos e Cuidados de Saúde) e está aberto para comentários até 31 de março de 2024, juntamente com vários outros novos projetos.
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A Anvisa irá iniciar uma nova fase do Projeto de Análise Otimizada Online, para petições de pós-registro de qualidade de produtos biológicos. O objetivo é reduzir o tempo de fila dos processos.
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Os produtos para repelir o mosquito Aedes, que transmite a dengue, são de dois tipos: repelentes para aplicação na pele e produtos para uso no ambiente. Não existem produtos de uso oral, como comprimidos e vitaminas, com indicação aprovada para repelir o mosquito. Saiba quais são os produtos regularizados.
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A Secretaria Executiva da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (SCMED) divulgou a lista de apresentações de medicamentos que serão inativadas no Sistema de Acompanhamento do Mercado de Medicamentos (Sammed), por não terem apresentado dados de comercialização nos últimos cinco semestres.
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Medicamentos, suplementos e outros artigos anunciados podem alegar terem autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária sem de fato tê-la.
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O FDA está lançando a próxima fase do seu programa de Maturidade em Fabricação de Qualidade (QMM) e está procurando empresas para participarem voluntariamente.
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A Novartis, uma das líderes globais em biotecnologia e medicamentos sintéticos, anunciou um acordo para adquirir a MorphoSys AG, uma empresa alemã de biotecnologia global focada no desenvolvimento de medicamentos inovadores em oncologia.
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Demonstrando um compromisso profundo com sua equipe, a gigante farmacêutica Sanofi revelou uma iniciativa inovadora destinada a fornecer apoio sem precedentes aos funcionários que enfrentam câncer e outras doenças críticas.
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A Novo Holdings, braço de investimentos da Novo Nordisk, surpreendeu o mercado ao anunciar a aquisição da gigante Catalent por impressionantes $16.5 bilhões. Essa jogada estratégica visa fortalecer a cadeia de suprimentos da Novo Nordisk, impulsionando a produção de seu popular medicamento contra obesidade, Wegovy.
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A empresa Evaluate Vantage publicou a lista dos 10 medicamentos mais esperados para o próximo ano. No topo do ranking encontra-se o KarXT da Farmacêutica Karuna Therapeutics.
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