A 6ª edição da Farmacopeia Brasileira foi atualizada pela RDC 832/2023 que entrou em vigor no dia 2 de janeiro de 2024. As empresas têm até 180 (cento e oitenta) dias para se adequarem às mudanças.
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Brasil é o primeiro país a incorporar o imunizante no sistema público de saúde. PNI definirá como será a vacinação em públicos e regiões prioritárias diante da limitação de doses oferecidas pelo fabricante.
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A Eurofarma Laboratórios, gigante farmacêutica brasileira com mais de 50 anos de história, está explorando uma possível venda de participação minoritária, e o BTG Pactual foi contratado para conduzir esse processo estratégico, segundo fontes familiarizadas com o assunto.
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) atualizou o Formulário de Fitoterápicos da Farmacopeia Brasileira, 2ª edição, por meio da Resolução da Diretoria Colegiada – RDC 833, datada de 11 de dezembro de 2023.
Empresas têm um prazo de 180 dias, a partir do início da vigência da norma, para adequar seus procedimentos à nova edição do formulário.
A Anvisa publicou o “Guia de considerações sobre estudos não clínicos de biodistribuição com produtos de terapia gênica – Guia 70/2023 – versão 1”. O Guia 70 incorpora as recomendações das diretrizes ICH S12.
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Na reta final do ano de 2023, a Anvisa publicou na seção 1, página 1033, do Diário Oficial da União (DOU) da última sexta-feira (29/12) a aprovação do registro sanitário de mais um produto de terapia gênica à base de células modificadas geneticamente para tratamento do câncer hematológico: TECARTUS®.
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No cenário dinâmico da indústria farmacêutica brasileira, o Porto Seco do Sul de Minas, localizado em Varginha, está mais uma vez no centro das atenções. Recentemente, foi anunciada a migração de mais uma multinacional farmacêutica para o condomínio Citlog desse porto seco, consolidando-o como um dos maiores polos logísticos do segmento no país.
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A Anvisa adotou novos fluxos de protocolo para solicitações de anuência de importação de medicamentos experimentais para pesquisas clínicas e de medicamentos destinados a programas assistenciais de uso compassivo, acesso expandido e fornecimento de medicamento pós-estudo. A mudança desobriga, exceto em casos específicos, a realização de fiscalização pré-embarque.
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Foi publicada nesta terça-feira (19/12) a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC 841/2023, que prevê procedimento simplificado para alterações de rotulagem de produtos cosméticos.
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A Anvisa publicou, em 15/12, a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 837/2023, que atualiza as regras sobre investigações clínicas com dispositivos médicos.
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