A Anvisa foi reeleita, até junho de 2026, como membro do Comitê Gestor do ICH. A decisão foi tomada na terça-feira (4/6) pela Assembleia do ICH, com a presença de autoridades reguladoras e associações da indústria de todo o mundo.
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A Cellera Farma acaba de lançar um suplemento alimentar desenvolvido para auxiliar na manutenção das articulações e dos ossos. Trata-se do 4Flex que possui uma exclusiva e inovadora formulação que une cálcio, Vitamina D e uma associação de colágeno tipo II e ácido hialurônico
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A indústria farmacêutica brasileira está sob pressão após a recente edição de uma medida provisória (MP) pelo governo federal, que revisa o sistema de créditos de PIS/Cofins, particularmente restringindo a “compensação cruzada de impostos”. Enquanto o impacto para hospitais e planos de saúde parece ser limitado, as perspectivas para o setor farmacêutico são mais desafiadoras, conforme apontam analistas do Citi Bank em um relatório divulgado no último dia 6 de junho.
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Em um marco significativo para a saúde pública brasileira, a farmacêutica mineira Pharlab, situada em Lagoa da Prata (MG), iniciou a produção do dimesilato de lisdexanfetamina, o primeiro genérico do medicamento Venvanse, utilizado no tratamento do Transtorno do Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH). Este desenvolvimento ocorre após a expiração da patente do Venvanse, originalmente desenvolvido pelo laboratório japonês Takeda.
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Foi publicada na última semana (3/6) a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 876/2024, que modifica a norma sobre alterações pós-registro e cancelamento de produtos biológicos (RDC 413/2020).
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Nos últimos anos, as vacinas contra a COVID-19 da Pfizer e Moderna dominaram as vendas da indústria farmacêutica, desbancando os antigos líderes de vendas com números sem precedentes. No entanto, 2023 trouxe novas dinâmicas, como grandes expirações de patentes e a ascensão de medicamentos para perda de peso, resultando em surpresas na lista dos principais medicamentos mais vendidos globalmente.
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A Anvisa publicou a nova RDC 860/2024 alterando a RDC 16/2014, que dispõe sobre os Critérios para Peticionamento de Autorização de Funcionamento (AFE) e Autorização Especial (AE) de Empresas.
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O presidente da república sancionou parcialmente o Projeto de Lei das Pesquisas Clínicas. Este marco regulatório amplia o escopo das pesquisas clínicas na saúde para incluir todas as áreas do conhecimento, representando um significativo avanço para a ciência e saúde no Brasil. A nova legislação promete beneficiar mais de 55 mil pacientes ao promover maior inclusão em estudos clínicos.
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Entre os dias 4 e 6 de junho, o São Paulo Expo sediará as feiras FCE Pharma e FCE Cosmetique 2024. Segundo a NürnbergMesse Brasil, organizadora do evento, esta será a maior edição em termos de área e número de expositores, com 600 marcas confirmadas.
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A ANVISA publicou em 29 de maio de 2024, uma nova norma que altera o processo de registro de biossimilares no Brasil. A RDC 875/24 estabelece diretrizes para o registro desses medicamentos por meio da via de desenvolvimento por comparabilidade.
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