A Anvisa interditou um lote de imunoglobulina avaliado em cerca de R$ 30 milhões comprado pelo Ministério da Saúde devido à ausência de monitoramento de temperatura durante o transporte.
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A RDC 821/2023 e a Instrução Normativa IN 258/2023 que tratam de produtos de degradação em medicamentos entrarão em vigor no dia 1º de novembro. Os dois instrumentos foram publicados no Diário Oficial da União (DOU) em 17 de outubro.
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Após a confirmação de centenas de crianças mortas por contaminação de medicamentos com dietilenoglicol ou etilenoglicol, a Organização Mundial da Saúde (OMS) faz um chamado urgente aos países. A OMS alerta as nações para que tomem medidas para prevenir, detectar e responder a incidentes de medicamentos fora da especificação ou falsificados potencialmente contaminados.
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O Design Higiênico na indústria farmacêutica desempenha um papel crucial na garantia da segurança e qualidade dos medicamentos. Além de considerar o design dos equipamentos para a operação e validação do processo, é essencial avaliar seu impacto na facilidade de limpeza e por consequência, na validação de limpeza dos equipamentos.
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Cientistas descobriram dois novos genes que fazem com que os pacientes com câncer de cabeça e pescoço sejam resistentes à quimioterapia. Também demonstraram que silenciar qualquer um desses genes pode fazer com que as células cancerígenas que antes não respondiam à quimioterapia passem a responder posteriormente a ela.
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A terapia com células CAR-T demonstrou resultados promissores, transformando a luta contra várias formas de câncer, mas para muitos, a terapia traz eventos adversos graves e potencialmente letais. Agora, uma equipe de pesquisa encontrou uma solução que pode ajudar as terapias CAR-T a atingirem todo o seu potencial, ao mesmo tempo que minimiza os efeitos colaterais graves.
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A Anvisa irá realizar, na próxima segunda-feira (16/10), um webinar para discutir a Consulta Pública 1.193/23 que propõe uma revisão da RDC 511/2021, que trata sobre a aceitação de farmacopeias estrangeiras na regularização de produtos no Brasil.
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O Instituto de Meio Ambiente de Mato Grosso do Sul (IMASUL), por meio da Portaria n° 1.314, de 22 de setembro de 2023, convocou as empresas relacionadas no seu Anexo I para cumprirem a Logística Reversa de Embalagens em Geral, conforme o Decreto Estadual n° 16.089, de 2023.
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A Qualificação é essencial para garantir a produção segura de medicamentos. Nesse artigo discutimos sobre alguns dos requerimentos essenciais para assegurar esse processo seguindo as Boas Práticas de Engenharia e as Boas Práticas de Fabricação de medicamentos.
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Recentemente a Supera Farma adquiriu três produtos fabricados pela Lapon Indústria Farmacêutica: Bariat XR, Bariat Protein e Osteotime XR.
O acordo amplia o portfólio de Gastroenterologia da Supera Farma e teve como foco produtos, para atender pacientes que passaram pela cirurgia bariátrica.
