Um novo avanço na prevenção do HIV está gerando expectativas otimistas no campo da saúde. O medicamento lenacapavir, desenvolvido pela farmacêutica Gilead Sciences, demonstrou uma eficácia impressionante ao reduzir em 96% o risco de infecção pelo vírus com apenas duas injeções anuais.
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A Anvisa irá realizar, na próxima terça-feira (24/9), um webinar para apresentar às empresas e associações do setor regulado as atualizações no formulário eletrônico para peticionamento de registro de produtos cosméticos.
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Após mais de duas décadas sem a produção de insulina em território brasileiro, uma parceria estratégica entre a Fundação Ezequiel Dias (Funed), a farmacêutica Biomm e a empresa indiana Wockhardt possibilitará a retomada desse processo essencial.
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Foi publicada, na última sexta-feira (13/9), a Portaria Conjunta nº 2, de 9 de setembro de 2024, que cria a Câmara Técnica de Pesquisa Clínica de Medicamentos e Dispositivos Médicos, a Catepec. Os interessados em participar da Catepec devem manifestar seu interesse em compor o banco de currículos da Câmara.
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Sorocaba está prestes a se tornar um polo ainda mais relevante na indústria farmacêutica brasileira. A cidade receberá uma nova fábrica da Nexus Pharmaceutica, fruto da fusão de três grandes empresas do setor: LCA Farmacêutica, Stanley’s Holding e Unikka Pharma.
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Está aberta para contribuições, até o próximo dia 25 de setembro, a Consulta Pública 1.270/2024 da Farmacopeia Brasileira que trata sobre ensaios biológicos.
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A Organização Mundial da Saúde publicou recentemente suas primeiras diretrizes sobre a poluição por antibióticos decorrente da produção industrial, visando ajudar a mitigar o risco global da resistência antimicrobiana. Essas recomendações abrangem diferentes áreas do processo de fabricação, desde ingredientes farmacêuticos ativos até a formulação e embalagem dos medicamentos.
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A Farmacopeia Americana (USP) publicou recentemente uma proposta revisada para o Capítulo <1033>, que trata da validação de ensaios biológicos. Esta atualização surge após uma proposta inicial apresentada no final de 2022 e início de 2023 ter sido rejeitada. A versão atual da proposta retoma a versão oficial de 2013, refletindo a importância contínua dos ensaios biológicos na avaliação qualitativa durante os processos de produção e liberação de produtos.
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O Instituto Butantan firmou uma parceria com o Instituto de Vacinas Humanas da Universidade Duke, dos Estados Unidos, para impulsionar pesquisas em novas vacinas e imunobiológicos. O acordo, formalizado por meio de um Memorando de Entendimento, visa a colaboração em áreas estratégicas, como vacinas contra HIV e influenza, além do estudo de plataformas de RNA mensageiro e da preparação para futuras pandemias.
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O FDA publicou a nova revisão do guia “Control of Nitrosamine Impurities in Human Drugs”. Este documento recomenda medidas que os fabricantes de ingredientes farmacêuticos ativos e medicamentos devem tomar para detectar e prevenir níveis inaceitáveis de impurezas de nitrosaminas em produtos farmacêuticos.
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