Anvisa Publica Diretrizes para Análise de Pendências de Registro e Pós-Registro

A Anvisa publicou um novo procedimento operacional padrão (POP) para a área de Medicamentos. Relacionado à RDC 823/2023, o procedimento traz diretrizes baseadas em risco para avaliar aspectos de qualidade no registro e nas mudanças pós-registro de medicamentos sintéticos e semissintéticos.

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Espírito Santo: A Nova Porta de Entrada para Medicamentos Importados

Recentes mudanças na política fiscal do Estado de Goiás abriram novas oportunidades para o Espírito Santo, que pode se tornar a principal porta de entrada para medicamentos importados no Brasil. Em dezembro de 2023, o governador de Goiás, Ronaldo Caiado, retirou benefícios fiscais para alguns medicamentos, impactando significativamente o polo farmoquímico desenvolvido em Anápolis ao longo das últimas duas décadas.

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Ministério da Saúde: Centralização na Compra de Oncológicos

O Ministério da Saúde está buscando expandir a centralização da compra de medicamentos para o tratamento de câncer. Em entrevista recente, o secretário de Atenção Especializada, Adriano Massuda, explicou que a iniciativa se inspira na estratégia bem-sucedida do Programa de HIV-Aids, que utiliza o poder de compra do Estado aliado a políticas de desenvolvimento produtivo para assegurar tratamentos aos pacientes.

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Eli Lilly Traz Esperança no Tratamento do Alzheimer

A Eli Lilly, gigante da indústria farmacêutica, está prestes a lançar um novo medicamento que promete desacelerar o declínio cognitivo em pacientes com Alzheimer. A droga, chamada donanemab e comercializada sob a marca Kisunla, foi recentemente aprovada pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos, trazendo uma nova esperança para os pacientes e suas famílias. O Kisunla atua na remoção da placa amiloide, uma proteína que se acumula no cérebro e leva à morte de neurônios, característica principal do Alzheimer.

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Anvisa Retira de Pauta Votação Sobre Fim das Bulas Impressas

A Anvisa retirou de pauta da reunião da Diretoria Colegiada a votação do item que tratava da possibilidade de extinção das bulas impressas para diversos tipos de medicamentos. A agência comunicou o Instituto de Defesa de Consumidores (Idec) da exclusão do item 2.6 da pauta após a entidade formalizar o pedido em um ofício e um vídeo solicitando sua retirada.

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Taxa da “Blusinha” de até US$ 50 não incidirá sobre medicamentos

A cobrança de 20% de Imposto de Importação sobre compras de até US$ 50 pela internet não incidirá sobre medicamentos comprados por pessoas físicas, anunciou o ministro das Relações Institucionais, Alexandre Padilha. Segundo ele, uma medida provisória (MP) para esclarecer a isenção seria editada na sexta-feira (28).

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Anvisa:  Projetos de Startups Selecionados para Receber Orientação Regulatória

No início de abril, a Anvisa publicou o Edital de Chamamento Conjunto n. 1, com o objetivo de apoiar o desenvolvimento no país de medicamento fitoterápico, medicamento sintético novo e produto biológico de interesse em serviços de saúde. Neste momento, a Anvisa publica os selecionados para receberem o acompanhamento e a orientação regulatória da Agência ao longo do desenvolvimento dos respectivos produtos.

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HC da UNICAMP Vai Produzir Radiofármacos

O Hospital de Clínicas (HC) da Unicamp inaugurou neste mês de junho a Radiofarmácia do Serviço de Medicina Nuclear. Com a inauguração, daqui há dois meses, o HC da Unicamp passará a produzir diversos radiofármacos ainda não disponíveis no Brasil para aplicações médicas no tratamento do câncer. A síntese de radiofármacos une aplicações diagnósticas e terapêuticas num único fármaco, chamado de teranóstico.

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Cimed Adquire Jequiti por R$ 450 Milhões

Em um movimento estratégico que promete agitar o mercado de cosméticos brasileiro, a Cimed, quarta maior indústria farmacêutica do país, anunciou a aquisição de 100% das ações da Jequiti, empresa de cosméticos pertencente ao Grupo Silvio Santos. A negociação, que envolveu um valor de aproximadamente R$ 450 milhões, marca uma nova fase para ambas as empresas.

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