A cidade de Terenos, no Mato Grosso do Sul, está prestes a testemunhar um avanço significativo em seu desenvolvimento econômico e industrial com a instalação de uma nova fábrica da indústria farmacêutica boliviana IFA Ltda. O governador Eduardo Riedel anunciou oficialmente o empreendimento durante uma visita à sede da empresa em Santa Cruz de La Sierra, Bolívia, no início de agosto.
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Pesquisadores norte-americanos descobriram que alterar as condições de cultivo das células T pode aprimorar a eficácia da terapia CAR T, usada no tratamento de cânceres sanguíneos. Essa descoberta, feita por acaso, oferece uma nova abordagem que pode também melhorar o tratamento de tumores sólidos, conforme sugerem os resultados do estudo.
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O Guia ICH M13A “Bioequivalence for Immediate-Release Solid Oral Dosage Forms” foi publicado juntamente com o documento de Perguntas e Respostas.
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As áreas técnicas da Anvisa têm identificado desvios em pedidos de registro em relação aos critérios da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 749/2022 e à triagem de solicitações da Carta de Adequação de Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (Cadifa). Ambos os processos têm impactado diretamente o aumento de indeferimentos de pedidos de registro no Brasil.
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O INCQS/Fiocruz se reuniu com a Anvisa para avaliação da Carta Acordo celebrada entre as duas instituições entre 2022 e 2024, que teve como objetivo desenvolver e validar metodologias de determinação de nitrosaminas em medicamentos, além de estabelecer um programa de monitoramento.
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O Tribunal Regional Federal da 1ª Região (TRF-1) confirmou a condenação de um laboratório farmacêutico por promover propaganda irregular de um de seus medicamentos, desrespeitando normas estabelecidas pela Anvisa. A decisão unânime da 12ª Turma do TRF-1, liderada pela juíza federal Rosimayre Gonçalves de Carvalho, destaca a importância da regulamentação rigorosa para proteger a saúde pública no Brasil.
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O Banco Nacional de Desenvolvimento Econômico e Social (BNDES) aprovou financiamento no valor de R$ 386 milhões para uma nova planta do Instituto Butantan, em São Paulo. Por meio do Programa BNDES Mais Inovação, o investimento permitirá o desenvolvimento e produção de bancos de vírus e de células para produtos biológicos, como vacinas e medicamentos.
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A partir de 1º de agosto, as denúncias de infração relacionadas ao mercado de medicamentos podem ser enviadas por meio de um novo formulário on-line, acessível a todos os cidadãos e órgãos interessados.
A medida tem como objetivo qualificar o processo de recebimento e análise das denúncias e diminuir o tempo de resposta ao cidadão. A iniciativa faz parte das estratégias da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) para fortalecer o monitoramento desse mercado em nosso país.
Dados do Ministério da Saúde apontam que mais de 90% dos insumos farmacêuticos ativos (IFAs) utilizados no Brasil atualmente para a produção de medicamentos são importados. Além disso, apenas 50% dos equipamentos médicos são produzidos nacionalmente.
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Foi publicada a versão 4 do Guia nº 50/2021 – Guia sobre o Controle de Nitrosaminas em Insumos Farmacêuticos Ativos e Medicamentos – VIGENTE A PARTIR DE 01/08/2024.
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