Publicada Nova Norma Sobre AFE para Importação
A Anvisa publicou a nova RDC 860/2024 alterando a RDC 16/2014, que dispõe sobre os Critérios para Peticionamento de Autorização de Funcionamento (AFE) e Autorização Especial (AE) de Empresas.
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Autor: FarmaNetwork
Aprovação Parcial da Lei para Expansão de Pesquisas Clínicas no Brasil
O presidente da república sancionou parcialmente o Projeto de Lei das Pesquisas Clínicas. Este marco regulatório amplia o escopo das pesquisas clínicas na saúde para incluir todas as áreas do conhecimento, representando um significativo avanço para a ciência e saúde no Brasil. A nova legislação promete beneficiar mais de 55 mil pacientes ao promover maior inclusão em estudos clínicos.
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FCE Pharma e FCE Cosmetique 2024
Entre os dias 4 e 6 de junho, o São Paulo Expo sediará as feiras FCE Pharma e FCE Cosmetique 2024. Segundo a NürnbergMesse Brasil, organizadora do evento, esta será a maior edição em termos de área e número de expositores, com 600 marcas confirmadas.
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Publicada Nova RDC 875/24: Facilidade no Registro de Biossimilares
A ANVISA publicou em 29 de maio de 2024, uma nova norma que altera o processo de registro de biossimilares no Brasil. A RDC 875/24 estabelece diretrizes para o registro desses medicamentos por meio da via de desenvolvimento por comparabilidade.
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Anvisa Divulga Relatório Anual de Pesquisa Clínica
A Anvisa publicou o 7º Relatório Anual de Atividades da área de pesquisa clínica. O documento apresenta de forma ampla e detalhada, em números, as principais atividades relacionadas à pesquisa clínica de medicamentos e produtos biológicos realizadas no ano de 2023.
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Anvisa: Falha Generalizada Do SGAS
Falha generalizada do sistema de notificação de cosméticos (SGAS)
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Aprovado Relatório de Análise de Impacto Regulatório sobre Cannabis
Diretoria Colegiada da Anvisa (Dicol) aprovou no dia 15/5 o Relatório de Análise de Impacto Regulatório (AIR) sobre os produtos de Cannabis. O relatório é uma avaliação extensa sobre o cenário regulatório da cannabis para fins medicinais no Brasil.
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25 Anos de Crescimento dos Medicamentos Genéricos no Brasil
A comercialização de medicamentos genéricos no Brasil tem mostrado um crescimento contínuo mesmo após 25 anos da implementação da Lei dos Medicamentos Genéricos. Nos últimos cinco anos, houve um aumento médio de 5% ao ano nas vendas, culminando na venda de 2 bilhões de unidades em 2023, conforme dados da PróGenéricos.
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Google Inova na Pesquisa de Medicamentos com IA Avançada
A inteligência artificial (IA) está se mostrando um campo promissor na descoberta de novos medicamentos e tratamentos médicos. Com a evolução dos softwares, o tempo de pesquisa pode ser drasticamente reduzido, possibilitando soluções para doenças atualmente incuráveis. Recentemente, um artigo publicado na Nature revelou o AlphaFold 3, um modelo de IA desenvolvido pelo Google DeepMind em colaboração com a Isomorphic Labs, que promete ser um grande avanço no desenvolvimento de medicamentos inovadores.
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Mulher Processa AstraZeneca por Efeitos Adversos na Argentina
Uma mulher argentina de 39 anos iniciou um processo judicial contra a AstraZeneca e o governo do país após experimentar alegados efeitos adversos da vacina contra a Covid. Informações do jornal La Nación publicadas nesta semana.
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