Nova Resolução Publicada: RDC nº 823/23
Uma nova Resolução da Diretoria Colegiada da Anvisa foi publicada (RDC nº 823/23) trazendo como objetivo promover agilidade às análises das petições de registro e pós-registro de medicamentos.
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Categoria: ANVISA
Anvisa: Participe da Revisão da RDC 53/2015
A Gerência-Geral de Medicamentos (GGMED) e a Segunda Diretoria da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) convidam os interessados para a Segunda Reunião Pública sobre a Consulta Pública nº 1187 de 27/07/2023, que tem o objetivo de consolidar as discussões referentes à revisão da Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 53/2015.
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Anvisa: Alerta de Suplementos Alimentares Falsificados
A Anvisa determinou a apreensão e a proibição da fabricação, distribuição, comercialização e propaganda dos suplementos alimentares falsificados COQ-10 200mg, KRILL VIT, ÔMEGA 3 – EPA DHA e OMEGAFOR VISION.
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Anvisa Promove Podcast Sobre Resistência aos Antimicrobianos
Na semana de conscientização sobre a resistência aos antimicrobianos a Anvisa está promovendo um podcast que reúne uma série de entrevistas com especialistas de diversas áreas.
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Anvisa: Participe do Workshop de Produtos Biológicos
Nos dias 12 e 13 de dezembro, no auditório da Anvisa, em Brasília, ocorrerá o 2º Workshop sobre Produtos Biológicos. O evento será realizado em parceria com a Farmacopeia Americana e com o Sindusfarma.
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Anvisa Não Precisa Atestar Ineficácia de Medicamento Para Proibi-Lo
A Anvisa não precisa apresentar estudo científico que ateste ineficácia de medicamento para proibi-lo. Essa foi a conclusão do desembargador federal Rafael Paulo que analisou a contestação da empresa que teve o registro de seus medicamentos Optacilin e Optacilin cancelados pela Agência.
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Anvisa: Publicada Nota Técnica Sobre Cosméticos Para Tratamentos Estéticos
Anvisa emite nota técnica com esclarecimentos a respeito de da notificação de produtos destinados a tratamentos estéticos invasivos como cosméticos. Produtos injetáveis não podem ser regularizados como cosméticos. Além disso, embalagens e rótulos não podem induzir consumidores em erro.
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Anvisa promove workshop sobre perspectivas regulatórias – Participe!
Em parceria com o Sindusfarma e a Interfarma, a Anvisa convida a todos para participarem do Workshop: “Perspectivas regulatórias: e-CTD, IDMP e Interoperabilidade – Transformando o processo regulatório”.
O evento será realizado na sexta-feira (17/11), a partir das 9h e será transmito de forma online. Faça sua inscrição!
ANVISA e ANMAT Assinam Acordo Sobre Dispositivos Médicos
ANVISA e ANMAT assinaram acordo que possibilitará o aumento do comércio bilateral de dispositivos médicos de menor risco entre os dois países, ao simplificar os procedimentos junto às autoridades sanitárias.
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Anvisa Sedia o Fórum Anual do Programa de Auditoria Única de Dispositivos Médicos
Entre os dias 23 e 27 de outubro, a Anvisa sediou o Fórum Anual do Programa de Auditoria Única de Dispositivos Médicos (Medical Device Single Audit Program – MDSAP), em Brasília (DF).
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