Anvisa emite nota técnica com esclarecimentos a respeito de da notificação de produtos destinados a tratamentos estéticos invasivos como cosméticos. Produtos injetáveis não podem ser regularizados como cosméticos. Além disso, embalagens e rótulos não podem induzir consumidores em erro.
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Em parceria com o Sindusfarma e a Interfarma, a Anvisa convida a todos para participarem do Workshop: “Perspectivas regulatórias: e-CTD, IDMP e Interoperabilidade – Transformando o processo regulatório”.
O evento será realizado na sexta-feira (17/11), a partir das 9h e será transmito de forma online. Faça sua inscrição!
ANVISA e ANMAT assinaram acordo que possibilitará o aumento do comércio bilateral de dispositivos médicos de menor risco entre os dois países, ao simplificar os procedimentos junto às autoridades sanitárias.
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Entre os dias 23 e 27 de outubro, a Anvisa sediou o Fórum Anual do Programa de Auditoria Única de Dispositivos Médicos (Medical Device Single Audit Program – MDSAP), em Brasília (DF).
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A Anvisa alerta os profissionais de saúde e a população sobre a identificação de lotes falsificados dos medicamentos Tysabri® (natalizumabe) e Ozempic® (semaglutida).
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O modelo de parecer técnico disponibilizado no portal da Anvisa é para que as empresas possam preencher e enviar junto com o dossiê de registro. O envio pelas empresas não é obrigatório, mas é recomendado pela área técnica, pois reduz o tempo de elaboração do parecer pela Agência.
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A Anvisa aprovou, nesta segunda-feira (30/10), o registro do produto Beyfortus (nirsevimabe), da empresa Sanofi Medley Farmacêutica. O medicamento é indicado para a prevenção do vírus sincicial respiratório (VSR).
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A Anvisa publicou, no Diário Oficial da União desta segunda-feira (30/10), o cancelamento do registro do medicamento Adakveo® (crizanlizumabe) da empresa Novartis.
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A Anvisa publicou uma nova edição do Boletim Informativo de Tecnovigilância (BIT). A publicação reúne informações sobre os dispositivos médicos na fase de pós-comercialização, além de atualizações sobre as ações desenvolvidas pela área de Tecnovigilância da Agência.
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Anvisa fez mais uma melhoria no Sistema de Notificação em Vigilância Sanitária (Notivisa). Com a evolução, o sistema irá encaminhar as notificações de queixas técnicas de cosméticos e saneantes diretamente para as empresas titulares dos produtos.
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