Anvisa alerta sobre falsificação dos medicamentos Tysabri® e Ozempic®
A Anvisa alerta os profissionais de saúde e a população sobre a identificação de lotes falsificados dos medicamentos Tysabri® (natalizumabe) e Ozempic® (semaglutida).
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Categoria: ANVISA
Anvisa: Disponibilizado Novo Modelo de Parecer Técnico de Registro de Produtos Biológicos
O modelo de parecer técnico disponibilizado no portal da Anvisa é para que as empresas possam preencher e enviar junto com o dossiê de registro. O envio pelas empresas não é obrigatório, mas é recomendado pela área técnica, pois reduz o tempo de elaboração do parecer pela Agência.
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Anvisa Aprova Medicamento para Prevenção do Vírus Sincicial Respiratório (VSR)
A Anvisa aprovou, nesta segunda-feira (30/10), o registro do produto Beyfortus (nirsevimabe), da empresa Sanofi Medley Farmacêutica. O medicamento é indicado para a prevenção do vírus sincicial respiratório (VSR).
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Anvisa cancela registro do medicamento Adakveo® da Novartis
A Anvisa publicou, no Diário Oficial da União desta segunda-feira (30/10), o cancelamento do registro do medicamento Adakveo® (crizanlizumabe) da empresa Novartis.
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ANVISA: Publicado o Novo Boletim Informativo de Tecnovigilância
A Anvisa publicou uma nova edição do Boletim Informativo de Tecnovigilância (BIT). A publicação reúne informações sobre os dispositivos médicos na fase de pós-comercialização, além de atualizações sobre as ações desenvolvidas pela área de Tecnovigilância da Agência.
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Notivisa: Queixas Técnicas de Cosméticos e Saneantes Serão Investigadas Pelas Empresas
Anvisa fez mais uma melhoria no Sistema de Notificação em Vigilância Sanitária (Notivisa). Com a evolução, o sistema irá encaminhar as notificações de queixas técnicas de cosméticos e saneantes diretamente para as empresas titulares dos produtos.
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Anvisa: R$ 30 milhões em Imunoglobulina Interditados por Falha de Qualidade
A Anvisa interditou um lote de imunoglobulina avaliado em cerca de R$ 30 milhões comprado pelo Ministério da Saúde devido à ausência de monitoramento de temperatura durante o transporte.
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ANVISA: Publicadas a Alteração da RDC 53/2015 e a IN Sobre Impurezas Qualificadas
A RDC 821/2023 e a Instrução Normativa IN 258/2023 que tratam de produtos de degradação em medicamentos entrarão em vigor no dia 1º de novembro. Os dois instrumentos foram publicados no Diário Oficial da União (DOU) em 17 de outubro.
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ANVISA: Webinar Sobre Farmacopeia Será Transmitido Ao Vivo (16/10)
A Anvisa irá realizar, na próxima segunda-feira (16/10), um webinar para discutir a Consulta Pública 1.193/23 que propõe uma revisão da RDC 511/2021, que trata sobre a aceitação de farmacopeias estrangeiras na regularização de produtos no Brasil.
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ANVISA: Publicada a primeira versão de Perguntas & Respostas da RDC 768/2022
A Anvisa publicou no dia 22/09/2023 a primeira versão do documento Perguntas e Respostas da RDC 768/2022, que estabelece as regras para a rotulagem de medicamentos.
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