Anvisa orienta sobre protocolo de aditamento de qualificação de impurezas

Anvisa notificou o Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos (Sindusfarma) para que oriente a todos os seus associados à NÃO protocolarem petição de qualificação de impurezas quando elas não ultrapassem os limites de qualificação previstos na RDC 53/2015 e nos Guias ICH Q3A e QB.

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Cosmetovigilância: Brasil sofreu uma epidemia de intoxicações

O Brasil experimentou uma epidemia de intoxicações oculares por produtos cosméticos para modelar/fixar/trançar os cabelos. Foram registrados 517 casos graves distribuídos em 12 Estados.
Esses dados foram publicados pela Agência na nova edição do Boletim Informativo de Monitoramento Pós-Mercado referente ao primeiro semestre de 2023.

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Anvisa publica dados de Farmacovigilância de 2023

A Anvisa recebeu 28.147 notificações de eventos adversos a vacinas e medicamentos no primeiro semestre de 2023.
Esses dados foram publicados pela Agência na nova edição do Boletim Informativo de Monitoramento Pós-Mercado referente ao primeiro semestre de 2023. Essa edição traz os destaques das diversas áreas de monitoramento de produtos da Anvisa como Nutrivigilância, Biovigilância, Cosmetovigilância, Tecnovigilância, Farmacovigilância, Hemovigilância e Vigilância de Saneantes.

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Anvisa convoca reunião para discutir sobre a RDC 53/2015

A Gerência-Geral de Medicamentos (GGMED) está convidando todos os interessados a participarem da Reunião Pública referente à Consulta Pública nº 1187 de 27/07/2023. Este encontro tem como propósito aprofundar as discussões acerca da revisão da Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 53/2015.

A reunião será realizada no dia 4 de setembro, das 14h às 18h, no auditório da Anvisa, em Brasília. O objetivo é aprofundar as discussões referentes à revisão da norma.

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