A Anvisa irá realizar um webinar para tratar dos novos procedimentos da Agência sobre o tratamento administrativo para importação e a desativação da petição de anuência de produto não sujeito à vigilância sanitária.
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A Farmacopeia Brasileira lançou o Edital de Chamamento 10/2024, visando fortalecer a avaliação de especialidades farmacêuticas por meio de ensaios de dissolução.
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Já está disponível para consulta o painel Produção Hemoterápica Brasileira. Ele apresenta informações a respeito das características da doação de sangue e do perfil dos doadores no Brasil, bem como dados relacionados à capacidade de produção e ao uso de hemocomponentes pela rede de serviços de hemoterapia brasileiros (Hemorrede), a partir de 2023.
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A diretoria colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou na última semana o projeto-piloto para implementação da bula digital de medicamentos no Brasil. A proposta é que seja incluído nas embalagens de medicamentos específicos um código de barras bidimensional (QR Code) para leitura rápida.
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A Anvisa publicou um novo procedimento operacional padrão (POP) para a área de Medicamentos. Relacionado à RDC 823/2023, o procedimento traz diretrizes baseadas em risco para avaliar aspectos de qualidade no registro e nas mudanças pós-registro de medicamentos sintéticos e semissintéticos.
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No início de abril, a Anvisa publicou o Edital de Chamamento Conjunto n. 1, com o objetivo de apoiar o desenvolvimento no país de medicamento fitoterápico, medicamento sintético novo e produto biológico de interesse em serviços de saúde. Neste momento, a Anvisa publica os selecionados para receberem o acompanhamento e a orientação regulatória da Agência ao longo do desenvolvimento dos respectivos produtos.
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A possibilidade de uma greve na Anvisa tem gerado grande apreensão no setor farmacêutico e na população brasileira. Com a paralisação iminente, as sessões de análise de novos medicamentos podem ser interrompidas, resultando em atrasos na entrega de remédios e comprometendo o abastecimento em todo o país.
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Dia 20/6, às 15h a Anvisa irá realizar um webinar para apresentar os destaques da Consulta Pública 1250/2024, que irá revisar o método geral de cromatografia da Farmacopeia Brasileira.
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A Anvisa foi reeleita, até junho de 2026, como membro do Comitê Gestor do ICH. A decisão foi tomada na terça-feira (4/6) pela Assembleia do ICH, com a presença de autoridades reguladoras e associações da indústria de todo o mundo.
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Foi publicada na última semana (3/6) a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 876/2024, que modifica a norma sobre alterações pós-registro e cancelamento de produtos biológicos (RDC 413/2020).
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