Anvisa: Novo Guia Publicado – Produção Contínua
A Anvisa disponibilizou o Guia n° 71/2024 – versão 1 do Guia sobre Produção Contínua de Insumos Farmacêuticos Ativos e Medicamentos.
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Categoria: ANVISA
Anvisa: Publicada CP sobre Formulário de Homeopáticos da Farmacopeia
Foi publicada a CONSULTA PÚBLICA Nº 1.227, DE 10 DE JANEIRO DE 2024, para sugestões ao texto proposto da 3ª edição do Formulário de Homeopáticos da Farmacopeia Brasileira.
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Anvisa aprova mais uma vacina contra a Covid-19
Anvisa aprovou nesta segunda-feira (8/1/2024), o registro da Vacina Covid-19 (recombinante), solicitado pela empresa Zalika Farmaceutica LTDA.
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Anvisa: Publicada Lista de Fármacos dos Relatórios Periódicos de Avaliação de Benefício-Risco
As empresas devem ficar atentas às datas de submissão dos relatórios referentes ao primeiro semestre de 2024.
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Lista de Denominações Comuns Brasileiras Atualizada
A Anvisa publicou a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 834/2023, que atualiza a lista de Denominações Comuns Brasileiras (DCBs). Foram incluídas 16 novas denominações e uma DCB foi alterada, para adequação de nomenclatura.
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Anvisa: Aprovada Nova Terapia Avançada para Câncer
Na reta final do ano de 2023, a Anvisa publicou na seção 1, página 1033, do Diário Oficial da União (DOU) da última sexta-feira (29/12) a aprovação do registro sanitário de mais um produto de terapia gênica à base de células modificadas geneticamente para tratamento do câncer hematológico: TECARTUS®.
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Anvisa: Publicado Novo Guia Sobre Produtos de Terapia Gênica
A Anvisa publicou o “Guia de considerações sobre estudos não clínicos de biodistribuição com produtos de terapia gênica – Guia 70/2023 – versão 1”. O Guia 70 incorpora as recomendações das diretrizes ICH S12.
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Anvisa: Novos Fluxos para Importação de Medicamentos Experimentais
A Anvisa adotou novos fluxos de protocolo para solicitações de anuência de importação de medicamentos experimentais para pesquisas clínicas e de medicamentos destinados a programas assistenciais de uso compassivo, acesso expandido e fornecimento de medicamento pós-estudo. A mudança desobriga, exceto em casos específicos, a realização de fiscalização pré-embarque.
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Anvisa: Publicada Nova Norma de Rotulagem de Cosméticos
Foi publicada nesta terça-feira (19/12) a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC 841/2023, que prevê procedimento simplificado para alterações de rotulagem de produtos cosméticos.
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Anvisa: Publicada a nova RDC 837/2023
A Anvisa publicou, em 15/12, a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 837/2023, que atualiza as regras sobre investigações clínicas com dispositivos médicos.
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