Farmacopeia Brasileira Volume 1 Foi Atualizada
Os capítulos “5-Métodos Gerais” e “7-Reagentes” da Farmacopeia Brasileira acabam de ser atualizados.
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Categoria: Controle de Qualidade
USP: Revisão dos capítulos <72> e <1071>
Encontram-se em revisão os capítulos da USP referentes a testes rápidos necessários para liberação de produtos estéreis de vida útil curta, bem como métodos microbiológicos rápidos para detectar contaminação nesses produtos.
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ICH M10: Publicado Material de Treinamento
ICH disponibilizou um material de treinamento sobre o Guia M10: Bioanalytical Method Validation and Study Sample Analysis.
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Anvisa: Consulta Pública Sobre Métodos Gerais da Farmacopeia
Foi publicado no Diário Oficial da União de 20/02/2024 a CONSULTA PÚBLICA Nº 1.234, DE 15 DE FEVEREIRO DE 2024 que propõe a revisão de alguns métodos gerais da Farmacopeia brasileira.
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Nova Versão do Guia ICH Q3C(R9) – Guideline for Residual Solvents
A revisão final do Guia ICH Q3C(R9) – Guideline for Residual Solvents foi finalizada e já está disponível para acesso.
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Farmacopeia Europeia: Atualização da Monografia de Nitrosaminas
O texto atualizado da monografia “2.5.42. N-Nitrosamines in active substances and medicinal products” foi publicado no site da EDQM (Diretoria Europeia para a Qualidade de Medicamentos e Cuidados de Saúde) e está aberto para comentários até 31 de março de 2024, juntamente com vários outros novos projetos.
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Farmacopeia Europeia: Novo Capítulo Publicado
Um novo capítulo geral da Farmacopeia Europeia chamado Comparabilidade de Procedimentos Analíticos Alternativos (5.27) foi publicado no Suplemento 11.5.
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USP <1053> Eletroforese Capilar: Revisão Publicada para Comentários
Está em revisão no Pharmacopeial Forum, PF 50(1), o Capítulo USP <1053> de Eletroforese Capilar, cuja versão vigente é de 01 de agosto de 2020.
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Farmacopeia Eur.: Novas Monografias da Flor de Cannabis e CBD
A Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) Supl. 11.5 já está disponível contendo a monografia Cannabis Flower (já pré-publicada em outubro de 2023) e a monografia Canabidiol (CBD). Espera-se que a nova monografia substitua as demais monografias existentes (NL, DK, D e CH) a partir de 1 de julho de 2024 (que é a data oficial de implementação da monografia Ph. Eur.).
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EMA: Atualizado o Perguntas e Respostas Sobre Nitrosaminas
A European Medicines Agency (EMA) publicou no último dia 15 uma atualização do documento Perguntas e Respostas EMA/409815/2020 sobre Nitrosaminas em Medicamentos Humanos.
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