Categoria: Documentação

As normas de Boas Práticas de Fabricação (BPF) visam sempre a prevenção de erros que possam comprometer a qualidade dos medicamentos e a segurança dos pacientes. Isso significa que, para todas as atividades relevantes para as BPF, deve haver instruções escritas em vigor que descrevam como devem ser os fluxos de processos, condições operacionais, características do produto, dentre outros.

Embora à primeira vista o significado do termo “documento” pareça óbvio, na realidade é bastante complexo de compreender. O propósito de um documento é registrar algo; em outras palavras, ele deve fornecer evidências, documentar um evento ou uma situação, ou possivelmente estabelecer regras para o futuro.