A Anvisa irá realizar, no próximo dia 4 de novembro, um novo webinar para apresentar a regulamentação sobre gases medicinais. Publicadas em maio deste ano, as novas normas sobre registro e notificação de gases medicinais são a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 870/2024 e a Instrução Normativa (IN) 301/2024.
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A FDA publicou a versão final do documento de perguntas e respostas (Q&A) sobre Sistemas Eletrônicos, Registros e Assinaturas em Investigações Clínicas. O documento fornece informações para patrocinadores, investigadores clínicos, conselhos de revisão institucionais (IRBs), organizações de pesquisa contratadas (CROs) e outras partes interessadas.
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A Anvisa publicou na última quinta-feira, a versão 5.1 do documento de perguntas e respostas relacionadas à RDC 73/2016. A norma dispõe sobre mudanças pós-registro e cancelamento de registro de medicamentos com princípios ativos sintéticos e semissintéticos.
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