A Organização Mundial da Saúde destacou que o uso de vacinas pode reduzir tanto a utilização de antibióticos quanto os custos econômicos da resistência antimicrobiana em escala global.
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A Organização Mundial da Saúde divulgou novas diretrizes globais para fortalecer os ecossistemas de ensaios clínicos em todos os países, independentemente de sua faixa de renda. As recomendações visam tornar os ensaios clínicos mais eficientes e inclusivos, permitindo que um espectro mais amplo de participantes possa se beneficiar dessas pesquisas.
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Em uma reunião de alto nível da Assembleia Geral das Nações Unidas, realizada em Nova York, líderes mundiais assinaram uma declaração política crucial para combater a crescente ameaça da resistência antimicrobiana (AMR). O problema, que contribui para quase 5 milhões de mortes anuais, foi tema de debate e resultou em um compromisso conjunto para ações concretas e metas ambiciosas voltadas à mitigação desse desafio global.
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O diretor-presidente da Anvisa, Antonio Barra Torres, assinou um compromisso mútuo de confidencialidade com o FDA, representado pelo Dr. Robert Callif, comissário do FDA.
O acordo permite que as duas agências compartilhem informações comerciais confidenciais e não públicas sobre medicamentos regulados, tanto em fases pré-mercado quanto pós-mercado.
A esquizofrenia, uma condição psiquiátrica debilitante que afeta milhões de pessoas em todo o mundo, finalmente ganhou um novo aliado no tratamento. Após décadas de estagnação no desenvolvimento de terapias inovadoras, o FDA aprovou o Cobenfy, um medicamento de primeira classe para o tratamento da esquizofrenia em adultos.
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O FDA publicou um guia preliminar que fornece instruções abrangentes para a realização de análises de risco relacionadas ao uso (URRAs) para medicamentos, produtos biológicos e produtos combinados.
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Um novo avanço na prevenção do HIV está gerando expectativas otimistas no campo da saúde. O medicamento lenacapavir, desenvolvido pela farmacêutica Gilead Sciences, demonstrou uma eficácia impressionante ao reduzir em 96% o risco de infecção pelo vírus com apenas duas injeções anuais.
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A Organização Mundial da Saúde publicou recentemente suas primeiras diretrizes sobre a poluição por antibióticos decorrente da produção industrial, visando ajudar a mitigar o risco global da resistência antimicrobiana. Essas recomendações abrangem diferentes áreas do processo de fabricação, desde ingredientes farmacêuticos ativos até a formulação e embalagem dos medicamentos.
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O FDA publicou a nova revisão do guia “Control of Nitrosamine Impurities in Human Drugs”. Este documento recomenda medidas que os fabricantes de ingredientes farmacêuticos ativos e medicamentos devem tomar para detectar e prevenir níveis inaceitáveis de impurezas de nitrosaminas em produtos farmacêuticos.
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A AstraZeneca está enfrentando uma investigação na China, onde cinco de seus atuais e ex-funcionários foram detidos sob suspeita de violações relacionadas à privacidade de dados e importação de medicamentos não licenciados.
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