OMS Lança Diretrizes para Ensaios Clínicos

A Organização Mundial da Saúde divulgou novas diretrizes globais para fortalecer os ecossistemas de ensaios clínicos em todos os países, independentemente de sua faixa de renda. As recomendações visam tornar os ensaios clínicos mais eficientes e inclusivos, permitindo que um espectro mais amplo de participantes possa se beneficiar dessas pesquisas.

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GSK Chega a Acordo Bilionário para Encerrar Processos

A farmacêutica britânica GSK anunciou um acordo de até 2,2 bilhões de dólares para resolver aproximadamente 80 mil processos judiciais nos EUA relacionados ao medicamento Zantac, usado para tratar azia e outras condições gástricas. Esse acordo, que engloba cerca de 93% dos casos, foi celebrado com 10 escritórios de advocacia representando os demandantes, e permitirá que a GSK encerre a maioria das ações nos tribunais estaduais americanos, sem admitir responsabilidade legal.

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ONU Estabelece Novas Metas Globais Contra a Resistência Antimicrobiana

Em uma reunião de alto nível da Assembleia Geral das Nações Unidas, realizada em Nova York, líderes mundiais assinaram uma declaração política crucial para combater a crescente ameaça da resistência antimicrobiana (AMR). O problema, que contribui para quase 5 milhões de mortes anuais, foi tema de debate e resultou em um compromisso conjunto para ações concretas e metas ambiciosas voltadas à mitigação desse desafio global.

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Novo Tratamento Contra HIV e o Debate Global Sobre Acesso a Genéricos

Recentemente, o anúncio de um acordo da farmacêutica norte-americana Gilead Sciences trouxe esperança para o combate ao HIV, especialmente nos países em desenvolvimento. A Gilead firmou parcerias com seis fabricantes de medicamentos genéricos localizados na Ásia e no norte da África para a produção do lenacapavir, um fármaco inovador que promete transformar a prevenção e o tratamento do HIV. No entanto, a exclusão de países de renda média, como o Brasil, deste acordo gerou discussões importantes sobre a equidade no acesso a tratamentos de ponta.

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Anvisa e FDA assinam Acordo para Intercâmbio de Informações

O diretor-presidente da Anvisa, Antonio Barra Torres, assinou um compromisso mútuo de confidencialidade com o FDA, representado pelo Dr. Robert Callif, comissário do FDA.
O acordo permite que as duas agências compartilhem informações comerciais confidenciais e não públicas sobre medicamentos regulados, tanto em fases pré-mercado quanto pós-mercado.

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Nova Esperança no Tratamento da Esquizofrenia

A esquizofrenia, uma condição psiquiátrica debilitante que afeta milhões de pessoas em todo o mundo, finalmente ganhou um novo aliado no tratamento. Após décadas de estagnação no desenvolvimento de terapias inovadoras, o FDA aprovou o Cobenfy, um medicamento de primeira classe para o tratamento da esquizofrenia em adultos.

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OMS: Diretrizes para Reduzir Poluição por Antibióticos

A Organização Mundial da Saúde publicou recentemente suas primeiras diretrizes sobre a poluição por antibióticos decorrente da produção industrial, visando ajudar a mitigar o risco global da resistência antimicrobiana. Essas recomendações abrangem diferentes áreas do processo de fabricação, desde ingredientes farmacêuticos ativos até a formulação e embalagem dos medicamentos.

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