O FDA publicou a nova revisão do guia “Control of Nitrosamine Impurities in Human Drugs”. Este documento recomenda medidas que os fabricantes de ingredientes farmacêuticos ativos e medicamentos devem tomar para detectar e prevenir níveis inaceitáveis de impurezas de nitrosaminas em produtos farmacêuticos.
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A AstraZeneca está enfrentando uma investigação na China, onde cinco de seus atuais e ex-funcionários foram detidos sob suspeita de violações relacionadas à privacidade de dados e importação de medicamentos não licenciados.
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A recente aprovação do lecanemab no Reino Unido representa um avanço significativo, sendo o primeiro medicamento contra demência em mais de duas décadas a mostrar eficácia em desacelerar o declínio cognitivo em pacientes com Alzheimer.
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Um estudo recente trouxe à tona resultados promissores no tratamento de pré-diabetes em adultos obesos ou com sobrepeso. A pesquisa, realizada pela farmacêutica Eli Lilly, revelou que o medicamento tirzepatida, presente tanto no Zepbound quanto no Mounjaro, reduziu em 94% o risco de progressão para diabetes tipo 2.
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A farmacêutica dinamarquesa Bavarian Nordic anunciou planos para expandir a produção de sua vacina contra a mpox, após a Organização Mundial da Saúde (OMS) declarar a doença como uma emergência de saúde pública global pela segunda vez.
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Pesquisadores norte-americanos descobriram que alterar as condições de cultivo das células T pode aprimorar a eficácia da terapia CAR T, usada no tratamento de cânceres sanguíneos. Essa descoberta, feita por acaso, oferece uma nova abordagem que pode também melhorar o tratamento de tumores sólidos, conforme sugerem os resultados do estudo.
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Desde o ano 2000, todos os comissários da Food and Drug Administration (FDA), o órgão regulador de medicamentos dos Estados Unidos, transitaram para o setor privado após deixarem seus cargos. Essa “porta giratória” entre a FDA e a indústria farmacêutica ganhou novos contornos com a revelação de que ex-funcionários da agência podem continuar a exercer influência sobre suas decisões, mesmo atuando em empresas privadas.
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