Renomada por sua expertise na produção de soros destinados ao combate de venenos animais, como serpentes e escorpiões, a Fundação Ezequiel Dias (Funed) está prestes a reativar a produção dos antídotos ainda este ano. A Secretaria de Estado de Saúde de Minas Gerais prevê a retomada da fabricação desses compostos entre os meses de outubro e novembro.
Desde sua fundação em 1907, a Funed tem como premissa central a produção de soros. Quando Ezequiel Dias mudou-se do Rio de Janeiro para Belo Horizonte com o intuito de combater a tuberculose e buscar “ar puro”, sua dedicação voltou-se à pesquisa de antídotos.
Desde 2017, a produção desses produtos encontrava-se suspensa. A paralisação ocorreu devido ao não cumprimento das normas de Boas Práticas de Fabricação. Em 2017, a produção de soros da instituição foi interrompida para a implementação de melhorias estruturais e no sistema de produção de água, fundamentais para a fabricação dos soros. O projeto, inicialmente planejado para ser concluído em 6 meses não seguiu o cronograma esperado.
Durante o ano de 2022, foram produzidos três lotes de soro antibotrópico para a validação de processos e limpeza, seguindo as Boas Práticas de Fabricação (BPF) na área. Em dezembro de 2022, a atual planta de produção de soros passou por uma inspeção conjunta da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e da Vigilância Sanitária Estadual (Visa-MG). Após essa inspeção, um plano de ação foi elaborado e enviado aos órgãos reguladores.
A obtenção da certificação de Boas Práticas de Fabricação (BPF) e a retomada da fabricação dos soros pela Funed estão pendentes da verificação da qualidade do soro já produzido, um requisito que será comprovado pela empresa alemã Sartorius, produtora das membranas filtrantes utilizadas na fábrica de soros da Funed.
Atualmente, a Funed está certificada para a produção do SCG (Soro Concentrado a Granel), pois cumpre com as Normas de Boas Práticas de Fabricação. A expectativa é que, até o final deste ano, a instituição obtenha a certificação para as demais etapas de fabricação dos soros, incluindo o produto intermediário “SPAG – Soro Produto Acabado a Granel” e o “LFS – Lote Final de Soro”.
Os soros produzidos pela Funed abrangem oito tipos, que combatem os efeitos do envenenamento por animais como cobras e aracnídeos:
- Soro antibotrópico (pentavalente): para envenenamento por jararacas (Gênero Bothrops);
- Soro antibotrópico (pentavalente) e anticrotálico: para picadas por jararacas ou cascavéis (Gênero Crotalus);
- Soro antibotrópico (pentavalente) e antilaquético: para envenenamento por surucucu (Gênero Lachesis) e jararacas (Gênero Bothrops);
- Soro anticrotálico para envenenamento por cascavel (Gênero Crotalus);
- Soro antielapídico (bivalente): para envenenamento por corais verdadeiras (Gênero Micrurus);
- Soro antiescorpiônico: para envenenamento por qualquer espécie de escorpião (Gênero Tytius);
- Soro antirrábico: para ferimentos graves provocados pela mordedura de animal suspeito;
- Soro antitetânico: para a neutralização das toxinas secretadas pelo bacilo tetânico (Clostridium tetani).
Referências
Funed – Fundação Ezequiel Dias.
Imagem: Funed, adaptado por Farma Network
