ICH disponibilizou um material de treinamento sobre o Guia M10: Bioanalytical Method Validation and Study Sample Analysis.
O Guia M10 tem como objetivo fornecer recomendações para a validação de métodos bioanalíticos para quantificação química e biológica de medicamentos e sua aplicação na análise de amostras de estudos. A adesão aos princípios apresentados neste Guia garante a qualidade e consistência dos dados bioanalíticos em apoio ao desenvolvimento e aprovação no mercado de medicamentos químicos e biológicos.
No material de treinamento desenvolvido pelo ICH encontram-se exemplos para ilustrar e fornecer respostas sobre o conteúdo do Guia.
Acesse o material de treinamento aqui.
Referências
Ich.org
