A recente aprovação do lecanemab no Reino Unido representa um avanço significativo, sendo o primeiro medicamento contra demência em mais de duas décadas a mostrar eficácia em desacelerar o declínio cognitivo em pacientes com Alzheimer. O medicamento, que tem como alvo as placas amilóides no cérebro, foi autorizado para o tratamento de pacientes em estágio inicial de Alzheimer que possuem uma ou nenhuma cópia do gene APOE4, conhecido por aumentar o risco da doença. No entanto, essa aprovação gerou debates entre pesquisadores, clínicos e órgãos reguladores sobre seu real valor clínico e segurança.
Recepção Reguladora Mista no Reino Unido
A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) da Inglaterra aprovou o lecanemab após resultados promissores de testes clínicos de Fase III, que mostraram uma redução de 27% no declínio cognitivo ao longo de 18 meses. No entanto, o Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados (NICE) levantou preocupações, argumentando que os benefícios do medicamento podem ser pequenos demais para justificar seu alto custo e regime de tratamento intensivo, que inclui infusões quinzenais e monitoramento rigoroso para efeitos colaterais, como anormalidades relacionadas à imagem de amiloide (ARIA). A orientação inicial do NICE, atualmente em consulta pública, pode impedir que o medicamento seja disponibilizado pelo Sistema Nacional de Saúde (NHS) britânico.
Opiniões Divergentes entre Especialistas
Especialistas na comunidade de Alzheimer estão divididos. Os defensores destacam que o lecanemab é o primeiro medicamento em décadas a modificar o curso da doença, oferecendo aos pacientes um tempo adicional valioso com progressão mais lenta. Por outro lado, críticos argumentam que os benefícios absolutos—como uma melhora de 0,45 ponto em uma escala cognitiva de 18 pontos—são modestos e podem não resultar em mudanças significativas na vida cotidiana dos pacientes. Além disso, a segurança continua sendo uma preocupação, com relatos de ARIA e até algumas mortes em ensaios prolongados.
Implicações Mais Amplas e Direções Futuras
Apesar das controvérsias, a aprovação do lecanemab é um passo importante para a pesquisa sobre Alzheimer. Especialistas acreditam que, embora o lecanemab e medicamentos semelhantes, como o donanemab, possam não ser soluções únicas, eles podem se tornar componentes-chave de terapias combinadas que abordam múltiplos aspectos da doença. À medida que surgem mais dados de longo prazo e os métodos de identificação de pacientes se tornam mais precisos, as posições regulatórias podem mudar, tornando esses tratamentos mais amplamente acessíveis.
Os debates atuais destacam a complexidade de equilibrar benefícios clínicos, riscos à segurança e custo-efetividade no tratamento de doenças neurodegenerativas como o Alzheimer.
