A revisão final do Guia ICH Q3C(R9) – Guideline for Residual Solvents foi finalizada e já está disponível para acesso no site oficial do ICH (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use).
Esta nova versão do Guia (R9) teve sua aprovação no dia 24 de janeiro de 2024.
A principal mudança foi a adoção da revisão Menor da seção 3.4. incluindo consideração da volatilidade do solvente para métodos analíticos; (seção 3.4., página 4).
Acesse o Guia ICH Q3C(R9) aqui.
Referências
ich.org
