Em um marco significativo para a saúde pública brasileira, a farmacêutica mineira Pharlab, situada em Lagoa da Prata (MG), iniciou a produção do dimesilato de lisdexanfetamina, o primeiro genérico do medicamento Venvanse, utilizado no tratamento do Transtorno do Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH). Este desenvolvimento ocorre após a expiração da patente do Venvanse, originalmente desenvolvido pelo laboratório japonês Takeda.
A introdução do genérico ao mercado brasileiro representa uma oportunidade crucial para ampliar o acesso ao tratamento do TDAH, uma condição que afeta cerca de dois milhões de pessoas no Brasil, de acordo com dados do Ministério da Saúde. A previsão é de que o genérico será cerca de 35% mais barato que o medicamento de referência, cuja caixa com 28 cápsulas de 50mg chega a custar até R$ 540. O genérico da Pharlab será disponibilizado nas dosagens de 30mg, 50mg e 70mg, oferecendo uma alternativa mais acessível para os pacientes.
O Impacto do Genérico na Saúde Pública
A produção do genérico pela Pharlab pode revolucionar o tratamento do TDAH no Brasil. Estima-se que cerca de 3% a 5% das crianças em todo o mundo sofram deste transtorno, que é caracterizado por hiperatividade, desatenção e impulsividade, e que pode persistir na vida adulta. Apesar de ser considerado um transtorno neurológico, com poucas estatísticas disponíveis sobre a vida adulta dos pacientes, a combinação de medicamentos alopáticos, atividades físicas regulares e psicoterapia tem sido o tratamento de escolha.
A Jornada até a Produção do Genérico
A produção do dimesilato de lisdexanfetamina genérico foi um processo meticuloso e prolongado. A Pharlab, parte da divisão de genéricos do grupo francês Servier desde 2012, iniciou o desenvolvimento da molécula em 2018 em seu laboratório em Lagoa da Prata. O pedido de registro junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) foi submetido em 2020, culminando em uma aprovação que demorou seis anos para ser obtida.
A Lei de Patentes e o Acesso aos Medicamentos
A expiração da patente do Venvanse em junho de 2024, conforme a Lei de Patentes (Lei Nº 9.279, de 14 de maio de 1996), que estabelece um período de 20 anos para patentes médicas, permitiu a produção do genérico. Este evento destaca a importância das leis de patentes em tornar os medicamentos mais acessíveis após o término do período de exclusividade de mercado dos fabricantes originais.
Conclusão
A produção do dimesilato de lisdexanfetamina genérico pela Pharlab não apenas marca um avanço significativo para a indústria farmacêutica brasileira, mas também oferece uma nova esperança para milhões de pacientes que dependem deste medicamento para o tratamento do TDAH. Com a redução de custos e a ampliação do acesso ao tratamento, o genérico tem o potencial de melhorar significativamente a qualidade de vida de muitas pessoas, consolidando um passo importante na saúde pública do país.
