Agências reguladoras nos EUA e na Europa têm investigado possíveis vínculos entre pensamentos suicidas e os medicamentos à base de semaglutida da Novo Nordisk, como Ozempic e Wegovy, após alertas no ano passado. Embora as agências não tenham encontrado um risco aumentado, um novo estudo pode reacender essa discussão.
Publicado no Journal of the American Medical Association (JAMA), o estudo identificou uma “disproporcionalidade significativa” na ideação suicida associada à semaglutida em comparação com outros medicamentos, especialmente entre pacientes que também usam antidepressivos. Nenhum vínculo semelhante foi encontrado com o liraglutida, uma geração anterior de medicamentos GLP-1 da Novo Nordisk.
Os medicamentos GLP-1, como semaglutida e liraglutida, ganharam popularidade devido aos seus benefícios para diabetes e obesidade. Entretanto, o estudo incluiu pacientes que possivelmente usaram esses medicamentos fora das indicações aprovadas e carecia de dados sobre fatores que poderiam influenciar a saúde mental, como mudanças rápidas no peso corporal.
Limitações do Estudo e Reações dos Especialistas
Apesar dos achados, a presença de uma taxa mais alta de ideação suicida não significa necessariamente uma relação causal. Especialistas apontaram que o estudo detecta sinais para gerar hipóteses, mas não é adequado para provar causalidade. A Novo Nordisk destacou “várias limitações” do estudo e reafirmou sua confiança na segurança e eficácia dos seus produtos GLP-1.
Investigações anteriores, tanto pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) quanto pela FDA nos EUA, não encontraram evidências conclusivas de que esses medicamentos causam pensamentos suicidas. No entanto, os autores do estudo sugerem que uma precaução adicional para pacientes com distúrbios psiquiátricos poderia ser incluída na bula da semaglutida.
Outros Estudos e Contextualização
Outros estudos reforçam a posição das agências reguladoras. Um estudo publicado na Nature Medicine concluiu que pacientes com diabetes e obesidade que usaram semaglutida tinham menos probabilidade de ter pensamentos suicidas do que aqueles em outros tratamentos.
A Novo Nordisk enfatiza que as descobertas do estudo estão alinhadas com os dados de seus ensaios clínicos, que incluem grandes estudos de resultados e estudos observacionais. Embora o debate continue, o consenso atual sugere que, com o uso adequado e monitoramento contínuo, os medicamentos à base de semaglutida permanecem uma opção valiosa para o tratamento de diabetes e obesidade.
