No início de abril, a Anvisa publicou o Edital de Chamamento Conjunto n. 1, com o objetivo de apoiar o desenvolvimento no país de medicamento fitoterápico, medicamento sintético novo e produto biológico de interesse em serviços de saúde. Neste momento, a Anvisa publica os selecionados para receberem o acompanhamento e a orientação regulatória da Agência ao longo do desenvolvimento dos respectivos produtos.
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Anvisa abriu uma consulta pública para receber contribuições à proposta de revisão do texto das monografias de heparina sódica bovina e heparina sódica suína.
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Recentes nomeações na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) têm gerado polêmica e preocupações significativas dentro e fora da agência. A escolha de um policial rodoviário federal e uma especialista em regulação de transportes terrestres para chefiarem postos críticos de vigilância sanitária no Porto de Santos e no Aeroporto de Guarulhos, respectivamente, tem sido duramente criticada pelo Sindicato Nacional dos Servidores das Agências Nacionais de Regulação (Sinagências).
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A possibilidade de uma greve na Anvisa tem gerado grande apreensão no setor farmacêutico e na população brasileira. Com a paralisação iminente, as sessões de análise de novos medicamentos podem ser interrompidas, resultando em atrasos na entrega de remédios e comprometendo o abastecimento em todo o país.
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Dia 20/6, às 15h a Anvisa irá realizar um webinar para apresentar os destaques da Consulta Pública 1250/2024, que irá revisar o método geral de cromatografia da Farmacopeia Brasileira.
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A Anvisa foi reeleita, até junho de 2026, como membro do Comitê Gestor do ICH. A decisão foi tomada na terça-feira (4/6) pela Assembleia do ICH, com a presença de autoridades reguladoras e associações da indústria de todo o mundo.
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Foi publicada na última semana (3/6) a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 876/2024, que modifica a norma sobre alterações pós-registro e cancelamento de produtos biológicos (RDC 413/2020).
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A Anvisa publicou a nova RDC 860/2024 alterando a RDC 16/2014, que dispõe sobre os Critérios para Peticionamento de Autorização de Funcionamento (AFE) e Autorização Especial (AE) de Empresas.
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A ANVISA publicou em 29 de maio de 2024, uma nova norma que altera o processo de registro de biossimilares no Brasil. A RDC 875/24 estabelece diretrizes para o registro desses medicamentos por meio da via de desenvolvimento por comparabilidade.
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A Anvisa publicou o 7º Relatório Anual de Atividades da área de pesquisa clínica. O documento apresenta de forma ampla e detalhada, em números, as principais atividades relacionadas à pesquisa clínica de medicamentos e produtos biológicos realizadas no ano de 2023.
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