Anvisa publicou o Guia 74 versão 1, de 4 de outubro de 2024, sobre a elaboração de monografias para o Formulário de Fitoterápicos. O documento está aberto para contribuições até 7 de abril de 2025.
Leia mais
A Anvisa publicou a autorização para o início do ensaio clínico Fase 2 que tem o objetivo de avaliar a farmacocinética, a segurança e a eficácia do medicamento EYU688 da empresa Novartis, em pacientes infectados com qualquer um dos sorotipos da dengue.
Leia mais
A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) de Brasília, em colaboração com o Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos (DAF) do Ministério da Saúde e a Confederação Nacional dos Trabalhadores na Agricultura (Contag), lançou recentemente um projeto inovador: a Estação de Processamento de Plantas Medicinais. Voltado para o fortalecimento da bioeconomia e da assistência farmacêutica, o projeto visa desenvolver a agricultura familiar, beneficiando pequenos agricultores e fortalecendo a cadeia produtiva de plantas medicinais no Brasil.
Leia mais
A Anvisa irá realizar, no próximo dia 4 de novembro, um novo webinar para apresentar a regulamentação sobre gases medicinais. Publicadas em maio deste ano, as novas normas sobre registro e notificação de gases medicinais são a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 870/2024 e a Instrução Normativa (IN) 301/2024.
Leia mais
O Supremo Tribunal Federal (STF) concluiu recentemente um acordo histórico envolvendo o fornecimento de medicamentos de alto custo pelo Sistema Único de Saúde (SUS), uma questão que tem sobrecarregado o Judiciário brasileiro e gerado um aumento significativo de ações judiciais.
Leia mais
A Organização Mundial da Saúde divulgou novas diretrizes globais para fortalecer os ecossistemas de ensaios clínicos em todos os países, independentemente de sua faixa de renda. As recomendações visam tornar os ensaios clínicos mais eficientes e inclusivos, permitindo que um espectro mais amplo de participantes possa se beneficiar dessas pesquisas.
Leia mais
O Grupo Conde anunciou um investimento significativo de R$ 55 milhões na construção de um novo complexo industrial farmacêutico em Paraisópolis, no Sul de Minas Gerais. A iniciativa, liderada pelo Laboratório MCG, marca um passo estratégico para o grupo, que planeja migrar suas operações para Minas Gerais nos próximos cinco anos.
Leia mais
Entrou em vigor, na última terça-feira (10), a resolução da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) que regulamenta a fabricação, importação e comercialização de medicamentos derivados da Cannabis. A decisão foi aprovada, por unanimidade, pela diretoria colegiada da agência reguladora em dezembro de 2019 e teria 90 dias para começar a valer.
Leia mais
A farmacêutica britânica GSK anunciou um acordo de até 2,2 bilhões de dólares para resolver aproximadamente 80 mil processos judiciais nos EUA relacionados ao medicamento Zantac, usado para tratar azia e outras condições gástricas. Esse acordo, que engloba cerca de 93% dos casos, foi celebrado com 10 escritórios de advocacia representando os demandantes, e permitirá que a GSK encerre a maioria das ações nos tribunais estaduais americanos, sem admitir responsabilidade legal.
Leia mais
Secretaria Executiva da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos divulgou a 7ª edição do Anuário Estatístico do Mercado Farmacêutico.
As informações geradas têm o objetivo de fortalecer a transparência, ampliando a capacidade de participação da sociedade nos processos regulatórios e na formulação de políticas públicas no setor de saúde. Os dados contemplam todas as empresas e produtos farmacêuticos regulados pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos.
