Anvisa Não Precisa Atestar Ineficácia de Medicamento Para Proibi-Lo

A Anvisa não precisa apresentar estudo científico que ateste ineficácia de medicamento para proibi-lo. Essa foi a conclusão do desembargador federal Rafael Paulo que analisou a contestação da empresa que teve o registro de seus medicamentos Optacilin e Optacilin cancelados pela Agência.

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Anvisa:  Publicada Nota Técnica Sobre Cosméticos Para Tratamentos Estéticos

Anvisa emite nota técnica com esclarecimentos a respeito de da notificação de produtos destinados a tratamentos estéticos invasivos como cosméticos. Produtos injetáveis não podem ser regularizados como cosméticos. Além disso, embalagens e rótulos não podem induzir consumidores em erro.

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Anvisa promove workshop sobre perspectivas regulatórias – Participe!

Em parceria com o Sindusfarma e a Interfarma, a Anvisa convida a todos para participarem do Workshop: “Perspectivas regulatórias: e-CTD, IDMP e Interoperabilidade – Transformando o processo regulatório”.
O evento será realizado na sexta-feira (17/11), a partir das 9h e será transmito de forma online. Faça sua inscrição!

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Cosentyx® Recebe Aprovação da Anvisa Para Uma Nova Indicação

A Anvisa concedeu a aprovação do Cosentyx® (secuquinumabe) para o tratamento da hidradenite supurativa (HS). Este medicamento já estava aprovado para o tratamento de outras doenças autoimunes. Com a aprovação do medicamento para essa nova indicação, milhares de pacientes poderão se beneficiar com o tratamento.

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Anvisa: Disponibilizado Novo Modelo de Parecer Técnico de Registro de Produtos Biológicos

O modelo de parecer técnico disponibilizado no portal da Anvisa é para que as empresas possam preencher e enviar junto com o dossiê de registro. O envio pelas empresas não é obrigatório, mas é recomendado pela área técnica, pois reduz o tempo de elaboração do parecer pela Agência.

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