A Anvisa autorizou a Fundação Hemocentro de Ribeirão Preto, em parceria com o Instituto Butantan, a iniciar um ensaio clínico com um medicamento especial à base de células geneticamente modificadas, as chamadas “células CAR-T”.
A pesquisa é mais um avanço no tratamento contra o câncer no Brasil.
A aprovação do Mounjaro pela Anvisa marca uma nova era no tratamento do diabetes tipo 2 e oferece esperança para milhões de pacientes em todo o país. Sua capacidade de controlar de forma eficaz os níveis de glicose no sangue e promover a perda de peso representa um avanço notável na medicina.
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Um grande número de requisitos deve ser levado em consideração ao planejar as instalações e equipamentos para a fabricação de produtos farmacêuticos. Não apenas todo o conjunto de normas de engenharia deve ser observado, mas também os requisitos específicos de BPF (Boas Práticas de Fabricação).
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A história do mercado de doenças raras nos últimos anos tem se centrado na descoberta e lançamento de novas moléculas. Isso tem trazido profundas transformações nas empresas dentro e fora do Brasil, demonstrando o quão promissora é essa área.
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A Anvisa disponibilizou a nova versão do Guia nº 58/2022 (versão 3) que entrou em vigência em 04/09/2023. Este Guia trata do fornecimento de dados regulatórios aos laboratórios da Rede Nacional de Laboratórios de Vigilância Sanitária e laboratórios credenciados para avaliação da qualidade de produtos sujeitos à vigilância sanitária.
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) esclareceu para o Conselho Federal de Farmácia (CFF) que não emitiu nenhuma recomendação contrária à troca de fabricantes de medicamentos genéricos e similares durante tratamentos.
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Na próxima segunda-feira (11/9), a Anvisa irá realizar uma videoconferência para apresentar os destaques da Farmacopeia que estão em consulta pública: revisão dos testes de dissolução e determinação do índice de iodo.
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Anvisa notificou o Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos (Sindusfarma) para que oriente a todos os seus associados à NÃO protocolarem petição de qualificação de impurezas quando elas não ultrapassem os limites de qualificação previstos na RDC 53/2015 e nos Guias ICH Q3A e QB.
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A Anvisa decidiu transmitir ao vivo a reunião sobre a Consulta Pública relacionada a RDC 53/2015 (Degradação Forçada) que será realizada na próxima segunda-feira (4/9), das 14h às 18h, no auditório da Anvisa, em Brasília.
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Anvisa publicou a Consulta Dirigida 04/2023, que convoca os Centros de Bioequivalência e Equivalência Farmacêutica a opinarem sobre a revisão das normas vigentes (Resoluções da Diretoria Colegiada – RDCs 620/2022 e 621/2022).
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