Anvisa realizará, na próxima semana (16/5), às 14h30, um webinar para apresentar o novo marco regulatório que trata do regulamento para a realização de ensaios clínicos para fins de registro de medicamentos no Brasil.
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Anvisa alerta os profissionais de saúde e a população para novos casos de adulteração/falsificação do medicamento Botox® 100U (toxina botulínica A).
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Anvisa irá realizar, na próxima quinta-feira (25/4), um webinar para apresentar o procedimento otimizado de análise de dispositivos médicos, por meio do aproveitamento de análises de Autoridades Reguladoras Estrangeiras Equivalentes.
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Anvisa está participando, nesta semana, do seminário “Portugal-Brasil: Convergência Regulatória – Caminhos e perspectivas para harmonização dos princípios e normas de vigilância sanitária”, organizado pela Universidade de Coimbra, em Portugal.
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A Anvisa publicou no último dia 12 de abril a 2º Edição do Perguntas e Respostas – RDC 749/2022, IN 182/2022 e IN 183/2022 – bioisenção.
Nesta mesma data também foi publicada a 1º Edição do Perguntas e Respostas do Guia ICH M9 – Bioisenção baseada no Sistema de Classificação Biofarmacêutica (SCB).
A Anvisa irá realizar, na próxima quinta-feira (18/4), um webinar com o tema “Tecnovigilância: modo de falha de equipamentos médico-hospitalares”. O objetivo é apresentar uma classificação dos modos de falhas de equipamentos médico-hospitalares e glicosímetros, considerando as características dos produtos e de seu uso.
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A Anvisa lançou o Edital de Chamamento n. 1, de 5 de abril de 2024, que visa apoiar o desenvolvimento de medicamento fitoterápico, medicamento sintético novo e produto biológico de interesse em serviços de saúde. Esta iniciativa inovadora reconhece a necessidade de novos medicamentos e a importância de fomentar a inovação no ecossistema de saúde brasileiro.
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A ABIGRAF tem se manifestado de forma contrária à proposta da ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) de eliminar as bulas impressas dos medicamentos.
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Anvisa irá realizar um webinar para apresentar os destaques das revisões dos métodos gerais da Farmacopeia Brasileira, incluídos na Consulta Pública 1234/2024.
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A Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) autorizou o ajuste anual dos preços de medicamentos no Brasil, que já está valendo desde 31 de março. Entenda como foi o ajuste de preços.
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