A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) publicou novas perguntas e respostas relacionadas às Boas Práticas de Fabricação de produtos estéreis.
Quatro novas perguntas foram adicionadas ao catálogo de perguntas do Anexo 1.
A European Medicines Agency (EMA) publicou no último dia 15 uma atualização do documento Perguntas e Respostas EMA/409815/2020 sobre Nitrosaminas em Medicamentos Humanos.
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Anvisa e EMA avaliam a solicitação de registro feito pelo Instituto Butantã para sua vacina contra a chikungunya.
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Após a identificação in-silico de milhares de nitrosaminas que podem ser potencialmente derivadas de medicamentos e de suas impurezas conhecidas, cientistas aplicaram a Abordagem de Categorização de Potência Carcinogénica (CPCA) de acordo com as recomendações da Agência de Medicamentos Europeia (EMA).
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A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) publicou no último dia 02 de outubro a nova versão do Perguntas e Respostas EMA/409815/2020 que trata sobre Nitrosaminas em medicamentos para uso humano.
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