ANVISA: Publicado o primeiro Guia de Evidências de Mundo Real
Anvisa publicou nesta terça-feira (26/09) o primeiro guia para orientar as empresas na condução de estudos de evidências de mundo real (EMRs) a serem usados em apoio ao desenvolvimento de novos medicamentos ou novas indicações terapêuticas.
A utilização de dados de mundo real (DMR) ou real-world data (RWD) e evidências de mundo real (EMR) ou real-world evidence (RWE) tornaram-se frequentes em pedidos de aprovação de medicamentos ou indicações para novos grupos de pacientes, em situações nas quais não há possibilidade de conduzir um estudo clínico tradicional devido a questões éticas, logísticas ou particularidades das condições de saúde.
