O texto atualizado da monografia “2.5.42. N-Nitrosamines in active substances and medicinal products” foi publicado no site da EDQM (Diretoria Europeia para a Qualidade de Medicamentos e Cuidados de Saúde) e está aberto para comentários até 31 de março de 2024, juntamente com vários outros novos projetos.
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Está em revisão no Pharmacopeial Forum, PF 50(1), o Capítulo USP <1053> de Eletroforese Capilar, cuja versão vigente é de 01 de agosto de 2020.
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A Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) Supl. 11.5 já está disponível contendo a monografia Cannabis Flower (já pré-publicada em outubro de 2023) e a monografia Canabidiol (CBD). Espera-se que a nova monografia substitua as demais monografias existentes (NL, DK, D e CH) a partir de 1 de julho de 2024 (que é a data oficial de implementação da monografia Ph. Eur.).
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Foi publicada a CONSULTA PÚBLICA Nº 1.227, DE 10 DE JANEIRO DE 2024, para sugestões ao texto proposto da 3ª edição do Formulário de Homeopáticos da Farmacopeia Brasileira.
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A 6ª edição da Farmacopeia Brasileira foi atualizada pela RDC 832/2023 que entrou em vigor no dia 2 de janeiro de 2024. As empresas têm até 180 (cento e oitenta) dias para se adequarem às mudanças.
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Farmacopeia Europeia traz atualizações sobre substâncias relacionadas a Cannabis.
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Começa nesta terça-feira (28/11) o 10º Encontro da Farmacopeia Brasileira. Devido à grande procura pelas inscrições, que foram esgotadas em três dias, e ao número limitado de lugares no auditório da Anvisa, o evento também será transmitido ao vivo, para que mais interessados possam acompanhar as discussões.
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O Capítulo Geral da USP <660> Recipientes de Vidro, foi revisado e a versão final do capítulo foi publicada tornando-se oficial em 1º de outubro de 2023. A principal mudança está relacionada à alterou da definição de vidro “baseado em composição” para uma definição “baseada em desempenho”.
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A Anvisa irá realizar, na próxima segunda-feira (16/10), um webinar para discutir a Consulta Pública 1.193/23 que propõe uma revisão da RDC 511/2021, que trata sobre a aceitação de farmacopeias estrangeiras na regularização de produtos no Brasil.
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Na próxima segunda-feira (11/9), a Anvisa irá realizar uma videoconferência para apresentar os destaques da Farmacopeia que estão em consulta pública: revisão dos testes de dissolução e determinação do índice de iodo.
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