Anvisa Promove Podcast Sobre Resistência aos Antimicrobianos
Na semana de conscientização sobre a resistência aos antimicrobianos a Anvisa está promovendo um podcast que reúne uma série de entrevistas com especialistas de diversas áreas.
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ANVISA: Publicado o Novo Boletim Informativo de Tecnovigilância
A Anvisa publicou uma nova edição do Boletim Informativo de Tecnovigilância (BIT). A publicação reúne informações sobre os dispositivos médicos na fase de pós-comercialização, além de atualizações sobre as ações desenvolvidas pela área de Tecnovigilância da Agência.
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ANVISA: Publicadas a Alteração da RDC 53/2015 e a IN Sobre Impurezas Qualificadas
A RDC 821/2023 e a Instrução Normativa IN 258/2023 que tratam de produtos de degradação em medicamentos entrarão em vigor no dia 1º de novembro. Os dois instrumentos foram publicados no Diário Oficial da União (DOU) em 17 de outubro.
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ANVISA: Webinar Sobre Farmacopeia Será Transmitido Ao Vivo (16/10)
A Anvisa irá realizar, na próxima segunda-feira (16/10), um webinar para discutir a Consulta Pública 1.193/23 que propõe uma revisão da RDC 511/2021, que trata sobre a aceitação de farmacopeias estrangeiras na regularização de produtos no Brasil.
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Anvisa orienta sobre protocolo de aditamento de qualificação de impurezas
Anvisa notificou o Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos (Sindusfarma) para que oriente a todos os seus associados à NÃO protocolarem petição de qualificação de impurezas quando elas não ultrapassem os limites de qualificação previstos na RDC 53/2015 e nos Guias ICH Q3A e QB.
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