Autores do FDA publicaram recentemente um artigo sobre impurezas elementares na cannabis após a vaporização. O estudo experimental avaliou um único vaporizador e três amostras vegetais de cannabis, sugerindo que uma transferência de metais pesados das amostras de cannabis para o vapor de cannabis pode não ocorrer durante o processo de vaporização nas condições de estudo aplicadas.
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Após casos recentes de contaminação microbiana de medicamentos oftálmicos, bem como recentes recalls, o FDA publicou um guia revisado com orientações sobre Atributos de Qualidade para Medicamentos Oftálmicos, para incluir informações sobre a esterilidade e o uso de conservantes. Além disso, a revisão esclarece que a orientação se aplica a todos os medicamentos oftálmicos, incluindo medicamentos vendidos sem receita médica (OTC) e produtos combinados.
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A FDA autorizou a importação temporária do medicamento Extencilline, da fabricante francesa Laboratoires Delbert, para lidar com a escassez do medicamento Bicillin da Pfizer nos Estados Unidos. Segundo a Pfizer, a empresa enfrenta uma interrupção no fornecimento do medicamento atribuída a uma combinação complexa de fatores.
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O Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos está atualmente investigando se as terapias com células CAR-T, como o Kymriah da Novartis ou o Yescarta da Gilead, estão associadas ao risco de novos cânceres sanguíneos. Essa investigação foi iniciada após relatos de “T-cell malignancies” em pessoas que receberam esses tratamentos.
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O FDA publicou um artigo para ajudar pesquisadores no desenvolvimento de programas de pesquisa clínica de produtos derivados da cannabis.
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Vacina contra chikungunya desenvolvida pelo Instituto Butantan e Valneva é aprovada nos EUA, marcando um feito global. Com resultados impressionantes, a vacina revelou-se segura, gerando anticorpos em 98,9% dos participantes. Esta conquista não só fortalece a esperança de aprovação no Brasil, mas também destaca o comprometimento do Butantan na vanguarda da saúde global.
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O FDA publicou um guia preliminar que traz considerações de qualidade para produtos farmacêuticos oftálmicos (soluções, suspensões, emulsões, géis, pomadas e cremes) destinados à administração tópica nos olhos e ao redor deles.
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