Anvisa orienta sobre protocolo de aditamento de qualificação de impurezas
Anvisa notificou o Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos (Sindusfarma) para que oriente a todos os seus associados à NÃO protocolarem petição de qualificação de impurezas quando elas não ultrapassem os limites de qualificação previstos na RDC 53/2015 e nos Guias ICH Q3A e QB.
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