Esclarecimentos sobre a transparência das filas de análise na Anvisa
Esclarecimentos da área de Medicamentos da Anvisa sobre o ritmo das filas de análise de medicamentos genéricos e similares.
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Anvisa: Cooperação Internacional Vai Facilitar o Registro de Medicamentos
Anvisa aprovou, na reunião pública da Diretoria Colegiada desta terça-feira (19/3), uma instrução normativa que estabelece critérios para aproveitar avaliações de Autoridades Reguladoras Estrangeiras Equivalentes (AREEs) pela Agência.
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Como Descobrir se Um Produto Está Autorizado Pela Anvisa
Medicamentos, suplementos e outros artigos anunciados podem alegar terem autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária sem de fato tê-la.
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Anvisa: Resultados do Projeto Orbis
Anvisa divulgou uma lista dos produtos aprovados por meio do Projeto Orbis. A iniciativa prevê a análise coordenada, entre agências reguladoras internacionais, de medicamentos promissores contra o câncer.
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Anvisa: Ferramenta Permite Consultar as Filas de Processos
A Anvisa publicou uma ferramenta que oferece aos interessados a possibilidade de realizar pesquisas sobre os processos de registro de medicamentos em andamento. Isso permite saber a ordem de análise, bem como as estimativas de prazo para cada assunto de aditamento.
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R$ 17,8 bi em Registros Parados Na Anvisa
Estudo feita pelo grupo FarmaBrasil estima a existência de aproximadamente R$ 17,8 bi em registros aguardando na fila de análise.
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Anvisa: Disponibilizado Novo Modelo de Parecer Técnico de Registro de Produtos Biológicos
O modelo de parecer técnico disponibilizado no portal da Anvisa é para que as empresas possam preencher e enviar junto com o dossiê de registro. O envio pelas empresas não é obrigatório, mas é recomendado pela área técnica, pois reduz o tempo de elaboração do parecer pela Agência.
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