USP Atualiza Capítulo <1033> Sobre Validação de Ensaios Biológicos
A Farmacopeia Americana (USP) publicou recentemente uma proposta revisada para o Capítulo <1033>, que trata da validação de ensaios biológicos. Esta atualização surge após uma proposta inicial apresentada no final de 2022 e início de 2023 ter sido rejeitada. A versão atual da proposta retoma a versão oficial de 2013, refletindo a importância contínua dos ensaios biológicos na avaliação qualitativa durante os processos de produção e liberação de produtos.
Leia mais